Farmakokinetisk utredare

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.

Vår verksamhet
Enheterna för Effekt och Säkerhet arbetar med värdering av klinisk och preklinisk dokumentation vid ansökningar om godkännande, ändringar, uppföljning och förnyelser av human- och veterinärläkemedel. Dessutom arbetar vi med värdering av läkemedelssäkerhet efter godkännande samt vetenskaplig rådgivning. Vi samverkar med andra medlemsländer i EU i utredningsarbetet och bidrar regelbundet till kommittéer inom den Europeiska Läkemedelsmyndigheten EMA samt normativt arbete genom utformning av riktlinjer. Gruppen kinetik om cirka 15 personer arbetar med de delar av ärenden som rör klinisk farmakokinetik och farmakometri.

Dina arbetsuppgifter
Du kommer att delta i gruppens arbete med att värdera kliniska farmakokinetikdata i olika typer av ansökningar. I huvudsak kommer du att arbeta med värdering av ansökningar baserade på bioekvivalensstudier, till exempel generiska läkemedel, men beroende på din bakgrund och intresse kan även andra typer av ansökningar ingå i arbetsuppgifterna.

I arbetet ingår att sammanfatta och värdera de delar av dokumentationen som rör farmakokinetik och bioanalys, samt att koncist beskriva och motivera slutsatserna i en skriftlig rapport och även kommunicera dina slutsatser till andra utredare. Du kommer att arbeta självständigt men tätt ihop med andra farmakokinetikutredare samt utredare av andra delar av dokumentationen som effekt, säkerhet, farmaci och produktinformation. Vi samarbetar även i stor utsträckning med övriga europeiska läkemedelsmyndigheter i godkännandeärenden. 

Din bakgrund
Du som söker har en naturvetenskaplig universitets- eller högskoleutbildning, med fördel apotekarexamen. Du har grundläggande kunskaper inom farmakokinetik och biofarmaci. Erfarenhet av arbete med farmakokinetiska frågeställningar och/eller regulatoriskt arbete är meriterande. Det dagliga arbetet ställer krav på att du kan kommunicera på såväl svenska som engelska. Du behöver ha mycket goda kunskaper i engelska vad avser skriftlig kommunikation inom det naturvetenskapliga/medicinska vetenskapsområdet. 

Dina personliga egenskaper
Du är en analytisk och kritiskt tänkande person med en vetenskaplig nyfikenhet och en stark egen drivkraft att nå resultat. Du har god förmåga att överblicka och sammanfatta stora mängder vetenskaplig information och göra relevanta prioriteringar. Du kommunicerar klart och tydligt i grupp och kan förmedla dina kunskaper på ett lättfattligt sätt. Eftersom vårt arbete följer strikta deadlines måste du kunna planera ditt arbete och genomföra det på ett strukturerat sätt inom avsatta tidsramar. Du ska ha god samarbetsförmåga, vara flexibel samt lösningsorienterad.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet. 

Sista ansökningsdag: 2022-11-14
Anställningsform: Vikariat 8-12 månader
Tillträde: Snarast eller enligt överenskommelse
Enhet: Effekt och Säkerhet 2, Kinetik
Diarienummer: 2.4.1-2022-087162

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. 

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter kan det finnas möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.

Läkemedelsverket är en bevakningsansvarig myndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta tf gruppchef Karin Fawkner eller ämnesområdesutvecklaren Elin Lindhagen. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Hanna Bremer, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.