Farmakovigilaninspektör till inspektionsenheten

Läkemedelsverket ansvarar för godkännande och kontroll av läkemedel, naturläkemedel och medicintekniska produkter.Dessutom ger vi tillstånd och utövar tillsyn över den legala hanteringen av narkotika och alkohol för industriellt och vetenskapligt ändamål.Vi är också tillsynsmyndighet för kosmetika och hygienprodukter.Läkemedelsverket är en av de ledande myndigheterna inom EU och arbetar tillsammans med övriga EU-myndigheter för att driva och utveckla den europeiska produktkontrollen.Vår uppgift är att se till att den enskilde patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att dessa används ändamålsenligt och kostnadseffektivt.Vi lyder under Socialdepartementet och vår verksamhet är i huvudsak avgiftsfinansierad.Hos oss arbetar nära 500 personer, varav många är farmaceuter och läkare.Läs mer om oss på www.lakemedelsverket.se.

Läkemedelsverket utökar sin kompetens avseende farmakovigilansinspektioner och söker därför medarbetare till två nya befattningar.Dessutom ska arbetet med implementering av ny säkerhetsinformation förstärkas med en befattning.

Vi söker en farmakovigilansinspektör till inspektionsenheten

Huvuduppgifterna är att genomföra farmakovigilansinspektioner på läkemedelsföretag i samarbete med enheten för Läkemedelssäkerhet.I arbetet ingår även att delta i normativt arbete avseende nationella och internationella frågor inom området.Arbetet utförs med en hög grad av självständighet och innebär resor inom Sverige och utomlands.Apotekare eller annan naturvetenskaplig utbildning är en lämplig bakgrund.

För att klara detta arbete krävs erfarenhet av inspektion eller auditeringar inom området GCP och farmakovigilans.Eftersom regelverket är nytt behöver du sätta det i relation till det tidigare.Därför behöver du ha god erfarenhet av de nuvarande legala kraven av farmakovigilansrapportering.Meriterande är vana vid de databassystem som används inom farmakovigilans.Du måste även ha mycket god förmåga att uttrycka dig på engelska i tal och skrift.

Viktiga personliga egenskaper är hög integritet, initiativförmåga och stor förmåga till självständigt arbete.Eftersom arbetet innebär många interna och externa kontakter behöver du vara kommunikativ samt ha stor samarbetsförmåga.