Forsknings och Utvecklingschef

Arbetsbeskrivning
Forsknings och Utvecklingschef (FoU) till Diagnostikbolaget AroCell
 AroCell är ett svenskt diagnostikbolag med en tydlig vision: att förbättra diagnostik av onkologiska och bakteriella sjukdomar. AroCell har en bred produktportfölj av IVD-tester som levererar tillförlitlig information för att diagnosticera sjukdomar med fokus på urologiska cancerformer och infektionssjukdomar. Med ett brett och varierat produktutbud riktar sig AroCell mot olika patientgrupper över hela världen. AroCell erbjuder snabb-tester, laboratorietester och plattformstester som förbättrar beslutsfattandet för vidare handläggning och behandling av patienter. AroCells tester är icke-invasiva, kostnadseffektiva och enkla att utföra – vilket utgör viktiga kriterier för vården. AroCell är stolta över att tillhandahålla diagnostiska lösningar som bidrar till att minska sjukdomsbördan för infektionssjukdomar och cancersjukdomar globalt. Med ett växande antal äldre människor i världen och en ökning av kroniska sjukdomar, är behovet av noggrann diagnostik avgörande.
 Arbetsuppgifter:
Ansvarar för att hela organisationens utvecklingsverksamhet uppfyller ställda krav.
Driver utvecklingsprojekt efter bolagets uppsatta milstolpar.
Ansvarar för produkternas tekniska filer.
Föreslå och designa utvecklingsprojekt.
Rapportera resultat.
Riskhantering i samband med utveckling.
Konstruktionsansvarig
Utreda CAPA och kundklagomål.
Riskhantering produkt.
Konstruera och utvärdera produktkontroll (produktvård).
Utföra produktförändringar vid behov.
Råvarusäkring.
Ansvarig för forskning och utvecklingsprocessen

Kravprofil
Akademisk utbildning inom biokemi, molekylärbiologi eller liknande, motsvarande 3 - 5 års universitetsutbildning.
Minst 5 års relevant arbetslivserfarenhet inom medicinteknik eller läkemedel.
Dokumenterad kunskap om och erfarenhet av ISO 13485, samt gärna utbildning inom internrevision.
Goda kunskaper inom IVDD och IVDR.
Laborativ erfarenhet från industrin
Tidigare erfarenhet av kvalitetssystem
God förståelse för forskning och utvecklingsprocesser och regulatoriska delar
Flytande svenska och engelska i tal och skrift.

Meriterande:
Ledarskapserfarenhet
Regulatorisk kunnighet
God kunskap om produkt och processutveckling

Personliga egenskaper:
Bra samarbetsförmåga
Kommunikativ
Självgående och intresserad
Prestigelös
Flexibel

Vad AroCell kan erbjuda
Hos AroCell får du möjlighet att arbeta i en dynamisk miljö med engagerade kollegor som brinner för att göra skillnad inom diagnostik. Du kommer att spela en central roll i att säkerställa att våra produkter håller högsta möjliga kvalitet och uppfyller alla regulatoriska krav. I rollen som Forsknings och utvecklingschef (FoU-chef) ingår du även i bolagets ledningsgrupp.
Är du redo att ta nästa steg i din karriär och bli en del av vårt innovativa team? Skicka din ansökan redan idag!
Välkommen till AroCell – där innovation möter kvalitet!
 
Övrigt
Sista ansökningsdag: 1 December
Tjänstens omfattning: 100%
I denna rekrytering samarbetar AroCell med Randstad Life Sciences. Intervjuer sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdatum. Skicka därför in din ansökan så snart du kan.
 Har du frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta:
Midia Hussein, Rekryteringskonsult Randstad Life Sciences
E-post: midia.hussein@randstad.se        
 

Ansvarsområden
Arbetsuppgifter:
Ansvarar för att hela organisationens utvecklingsverksamhet uppfyller ställda krav.
Driver utvecklingsprojekt efter bolagets uppsatta milstolpar.
Ansvarar för produkternas tekniska filer.
Föreslå och designa utvecklingsprojekt.
Rapportera resultat.
Riskhantering i samband med utveckling.
Konstruktionsansvarig
Utreda CAPA och kundklagomål.
Riskhantering produkt.
Konstruera och utvärdera produktkontroll (produktvård).
Utföra produktförändringar vid behov.
Råvarusäkring.
Ansvarig för forskning och utvecklingsprocessen


Kvalifikationer
Kravprofil
Akademisk utbildning inom biokemi, molekylärbiologi eller liknande, motsvarande 3 - 5 års universitetsutbildning.
Minst 5 års relevant arbetslivserfarenhet inom medicinteknik eller läkemedel.
Dokumenterad kunskap om och erfarenhet av ISO 13485, samt gärna utbildning inom internrevision.
Goda kunskaper inom IVDD och IVDR.
Laborativ erfarenhet från industrin
Tidigare erfarenhet av kvalitetssystem
God förståelse för forskning och utvecklingsprocesser och regulatoriska delar
Flytande svenska och engelska i tal och skrift.


Om företaget

Randstad
På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential.

Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.