GCP-inspektör

Läkemedelsverket ansvarar för godkännande och kontroll av läkemedel, naturläkemedel och medicintekniskaprodukter.Dessutom ger vi tillstånd och utövar tillsyn över den legala hanteringen av narkotika och alkohol för industriellt och vetenskapligt ändamål.Vi är också tillsynsmyndighet för kosmetika och hygienprodukter.Läkemedelsverket är en av de ledande myndigheterna inom EU och arbetar tillsammans med övriga EU-myndigheter för att driva och utveckla den europeiska produktkontrollen.Vår uppgift är att se till att den enskilde patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att dessa används ändamålsenligt och kostnadseffektivt.Vi lyder under Socialdepartementet och vår verksamhet är i huvudsak avgiftsfinansierad.Hos oss arbetar cirka 500 personer, varav många är farmacevter och läkare.Läs mer om oss på www.lakemedelsverket.se.

Vi söker en GCP-inspektör

Inspektionsenheten svarar för tillsynen av prekliniska studier, kliniska prövningar, tillverkning av läkemedel, partihandel, distribution och apotek.Vi är 35 medarbetare varav ca hälften är inspektörer och två är GCP inspektörer.Utöver inspektioner arbetar vi nationellt och internationellt med att utveckla regelverk inom våra olika ansvarsområden.Arbetet som inspektör är omväxlande och innefattar mycket resande i Sverige och utomlands.

Vi utökar nu med ytterligare en inspektör som efter genomgånget certifieringsprogram kommer att inspektera pågående och avslutade kliniska prövningar inom och utanför Sveriges gränser.I arbetsuppgifterna ingår även att genomföra utbildningsinsatser
både nationellt och internationellt.

Du som söker har naturvetenskaplig utbildning, t.ex apotekare eller liknande.Du ska ha flerårig erfarenhet inom området klinisk läkemedelprövning så som auditör, prövningsledare eller projektledning.Gärna också med erfarenhet av datavalidering och/eller analys av bioekvivalensstudier.

Som person har du hög integritet, stor initiativförmåga och förmåga att arbeta självständigt.Du som söker har ett strukturerat arbetssätt och har lätt för att kommunicera.


Adressen är: