GMP -inspektör, sjukvårdsnära tillverkning

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Läkemedelsverket är en myndighet under Socialdepartementet och verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa genom att bidra till utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa.

Beskrivning av enhet/verksamhet
Inspektionsenheten ansvarar för tillsyn av tillverkning av läkemedel, partihandel, sjukvårdsnära tillverkning, kliniska prövningar samt säkerhetsrapportering. Vi arbetar aktivt med att utforma regelverk inom GMP/GDP/GCP/GVP och utför fältinspektioner både nationellt och internationellt. Vi söker nu en inspektör till vårt team sjukvårdsnära tillverkning av läkemedel inom GMP/GDP gruppen där man kommer arbeta tillsammans med 15 andra inspektörer indelade i två team.

Arbetsuppgifter
Teamets arbete omfattar nationella inspektioner inom områden knutna till sjukvårdsområdet, t.ex. blodcentraler, vävnadsinrättningar och dialysenheter, extempore- tillverkning och sjukhusens läkemedelsförsörjning. I arbetet ingår också att stå för sakkunskap gentemot sjukvården i relaterade frågeställningar. Visst normativt arbete förekommer.
Arbetet som inspektör är omväxlande och kräver hög grad av självständighet och strukturerat arbetssätt från planering till utförande och rapportering av inspektioner. Fältinspektioner innefattar resor och även övernattningar på annan ort. Inspektörer ingår i arbetsgrupper både nationellt och internationellt och förväntas bidra till samsyn och harmonisering. Arbete i sådan gruppering kan med tiden bli aktuellt.

Utbildning och erfarenhet
Du är sannolikt apotekare, civilingenjör eller naturvetare och du vill medverka till att läkemedel utvecklas, produceras och hanteras enligt gällande författningar och riktlinjer. Du bör även ha relevant erfarenhet från sjukvårdsnära tillverkning av läkemedel alternativt erfarenhet från verksamhet inom områden vävnader och celler eller blodcentral med GMP-relaterade arbetsuppgifter eller tillverkning inom industrin. Erfarenhet från steril tillverkning är meriterande och aktuell kunskap om EU GMP och andra riktlinjer inom området är önskvärt. Din kompetensprofil kommer att påverka din framtida expertroll inom enheten. Erfarenhet av kvalitetssäkringsarbete och/eller kvalitetskontroll är meriterande. Körkort är ett krav.

Personliga egenskaper
Viktiga personliga egenskaper är hög integritet och utåtriktad läggning. Vi förutsätter att du kan arbeta metodiskt, strukturerat, tar initiativ och är självständig. Du har ett analytiskt tankesätt och kan filtrera och utvärdera data från olika system, även under tidspress. Vårt riskbaserade arbetssätt grundar sig på harmoniserade och kvalitetssäkrade tolkningar av regelverk vilket kräver intresse för kunskapsinhämtning, samarbete och god kommunikationsförmåga såväl internt som externt. Du ska dessutom kunna uttrycka dig bra på svenska och engelska samt ha mycket god datorvana.

Sista ansökningsdag: 2020-04-23
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Inspektion av industri och sjukvård
Diarienummer: 2.4.1-2020-029319

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.
Betyg och intyg som styrker din ansökan tas med vid en eventuell intervju. Vi tillämpar sex månaders provanställning.

Kontakt
Om det här låter intressant är du välkommen att kontakta rekryterande enhetschef Virve Reiman-Suijkerbuijk. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Ulf Olsson, SACO och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se

Välkommen med din ansökan!