GMP/ATMP-faciliteten vid Universitetssjukhuset Örebro söker nya medarbetare

GMP-faciliteten är en core facilitet för utveckling och tillverkning av läkemedel baserade på humana celler och vävnader, s.k. avancerade terapier (ATMP). Tillverkning sker i state-of-the-art renrumslokaler klass B/C. Faciliteten söker nu medarbetare för tillverkning samt flera uppdrag inom enheten inklusive head of production och quality assurance.

Verksamheten befinner sig i en uppbyggnadsfas och en första klinisk studie är under planeringsfas. Projektets syfte är att utveckla GMP-anpassad tillverkning av autologa mesenkymala stamceller från lipoaspirat i bioreaktor för användning i kliniska prövningar. Vidare syften är att utveckla GMP-facilitetens verksamhet och bidra till att bygga upp en infrastruktur för avancerade terapier inom Region Örebro län. Förutom detta projekt kan nya projekt komma ifråga.

Arbetsuppgifter:
Som head of production ansvar du för tillverkning och den löpande verksamheten vid faciliteten. Tillsammans med övriga medarbetare kommer du att ansvara för ledning och planering av aktuella projekt:
- Utveckla GMP-anpassade metoder för att tillvarata startmaterial i form av lipoaspirat
- Isolera mesenkymala stamceller från fettvävnad
- Expandera mesenkymala stamceller i bioreaktorer
- Utveckla och utföra kvalitetskontroller
- Säkerställa spårbarhet
- Sammanställning av vetenskapliga- och kommunikationsrapporter
- Drift och underhåll av renrum och tillhörande medicinteknisk utrustning
- Lagerhantering/beställning av förbrukningsmaterial

Då verksamheten är under uppbyggnad kan även andra arbetsuppgifter, inom ramen för det kvalificerade forskningsstöd som tillhandahålls via FoUI organisationen inom Region Örebro län, komma ifråga. Det finns också möjlighet att söka forskningsanslag från regionen, för såväl tid för egen forskning som projektmedel.

Kvalifikationer:
- Lämplig akademisk grundutbildning inom naturvetenskap, biomedicin eller legitimerad biomedicinsk analytiker
- Bred metodologisk kompetens inom laborativa analytiska metoder av celler och vävnader.
- Kunskap om utveckling av läkemedel för avancerade terapier (ATMP), från preklinisk fas till klinisk fas.
- Kunskap om Good Manufacturing Practise (GMP), samt om kvalitetsledningssystem inom läkemedelstillverkning.
- Viss datakunskap som omfattar olika typer av IT-system som används som processtöd inom vård och forskning.
- Goda kommunikativa egenskaper inom och utom forskargruppen, både på svenska och engelska, i tal och i skrift.

Det är meriterande om du har:
- En lic- eller doktorsexamen inom ett för verksamheten relevant område.
- Kännedom om juridik och etik som påverkar ämnesområdet.
- Insikt om hur forskning bedrivs inom universitet, region och/eller industri eller erfarenhet av biomedicinsk forskning eller kliniska prövningar.
- Projektledarutbildning eller erfarenhet av att leda stora projekt.
- Tidigare erfarenhet av arbete med ATMP, renrumsarbete klass B/C, odling av mesenkymala stamceller, expansion av celler i bioreaktor.
- Arbetslivserfarenhet från GMP-tillverkning av läkemedel.

Vi fäster stor vikt vid personliga egenskaper såsom ansvarstagande och noggrannhet kombinerat med hög social kompetens. Vi ser att den sökande har ett genuint intresse av nya tekniker, och en flexibel och problemlösande personlighet för att passa för uppgiften.

Anställningsform:
Tillsvidare, heltid, inom aktuell grundprofession inom Region Örebro län. Tjänsten är organisatoriskt placerad inom Forskning och Utbildning

Tillträde:
Enligt överenskommelse.

Upplysningar:
Projektsamordnare (Facility director) Gisela Helenius.
Telefon: 019-602 12 74, 072-532 36 45

Verksamhetschef Jonas Appelberg
Telefon: 019-602 10 00 (vx)

Facklig företrädare:
Anders Bäckman, SACO
Telefon: 019-602 10 00 (vx)

Ulrika Larsson, Vårdförbundet
Telefon: 019-602 10 00 (vx)

Hemsida: https://www.regionorebrolan.se/sv/Forskning/Infrastruktur-for-forskning/Laboratorieanalyser/gmp

Sista ansökningsdag:
2021-05-23

Ansökan ska innehålla fullständigt CV, personligt brev samt adressuppgifter. Intyg, betyg, examensbevis med mera ska lämnas vid en eventuell intervju.
Om organisationen:
Universitetssjukhuset Örebro (USÖ) är ett av länets tre akutsjukhus där vi bedriver avancerad sjukvård, forskning och utbildning. Både 2020 och 2019 mottog USÖ tidningen Dagens Medicins prestigefyllda utmärkelse Bästa universitetssjukhus. USÖ vann den tyngsta kategorin medicinsk kvalitet, hade bästa resultat i kategorin tillgänglighet, ekonomi, samt kategorin att undvika trycksår och överbeläggningar. USÖ toppar också resultatet i områdena hjärta, njursvikt och kärlkirurgi. USÖ har ca 550 vårdplatser och 3 500 anställda. Vi som arbetar här är mycket stolta över vårt sjukhus och bygger vårt arbete på professionalism, engagemang och laganda.

Region Örebro län är en av länets största arbetsgivare och en viktig tillväxtmotor i regionen. Vi arbetar för människors hälsa, trygghet och välbefinnande och för länets utveckling. Hos oss finns spännande och viktiga jobb inom bland annat hälso- och sjukvård, tandvård, kollektivtrafik, kultur och näringslivsutveckling. Tillsammans skapar vi ett bättre liv.

Ärendenummer:
HoS:2021:476

Övrigt:
Vi har gjort vårt medieval för denna rekrytering och undanber oss därför erbjudanden om annonserings- och rekryteringshjälp i samband med denna annonsering.