GMP/GDP-inspektörer

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Läkemedelsverket är en myndighet under Socialdepartementet och verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa genom att bidra till utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa.

Beskrivning av enhet/verksamhet      
Inspektionsenheten ansvarar för tillsyn av tillverkning av läkemedel, partihandel, sjukvårdsnära tillverkning, kliniska prövningar samt säkerhetsrapportering. Vi arbetar aktivt med att utforma regelverk inom GMP/GDP/GCP/GVP och utför fältinspektioner både nationellt och internationellt. Enheten är under omorganisation där en del är att utöka personalstyrkan till ett trettiotal medarbetare som kommer att vara fördelade i tre grupper. Vi söker nu inspektörer till vår industrigrupp där man kommer arbeta tillsammans med 14 andra inspektörer.

Arbetsuppgifter
Vi söker GMP/GDP-inspektörer för tillsyn av industri, läkemedels- och API-tillverkning men även partihandel. Arbetet som inspektör är omväxlande och kräver hög grad av självständighet och strukturerat arbetsätt från planering till utförande och rapportering av inspektioner. Fältinspektioner innefattar resor och även övernattningar på annan ort. Nationella objekt kommer med tiden att blandas med internationella inspektionsuppdrag, för bl. a EMA och EDQM. Inspektörer ingår i flertalet arbetsgrupper och förväntas bidra till samsyn och harmonisering.

Utbildning och erfarenhet
Du är sannolikt apotekare, civilingenjör eller naturvetare och du vill medverka till att läkemedel utvecklas, produceras och hanteras enligt gällande författningar och riktlinjer. Vidare är de formella utbildningskraven i grunden desamma som för Sakkunnig Person (QP) enligt LVFS 2004:7 m a p ämnesområden. Du måste även ha minst 8-10 års relevant erfarenhet från läkemedelstillverkning inom produktion, kvalitetssäkring eller kvalitetskontroll, från icke steril och/eller steril tillverkning eller från området bioteknik och API, samt aktuell kunskap om EU GMP/GDP regelverket och andra riktlinjer inom området. Din kompetensprofil kommer att påverka din framtida expertroll inom enheten.

Personliga egenskaper
Viktiga personliga egenskaper är hög integritet och utåtriktad läggning. Vi förutsätter att du kan arbeta metodiskt, tar initiativ och är självständig. Du har ett analytiskt tänkesätt och kan filtrera och utvärdera data från olika system, även under tidspress. Vårt riskbaserade arbetssätt baseras på harmoniserade och kvalitetssäkrade tolkningar av regelverk vilket kräver intresse för kunskapsinhämtning, samarbete och god kommunikationsförmåga såväl internt som externt.

Sista ansökningsdag: 2017-01-20
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Inspektion av industri och sjukvård
Diarienummer: 2.4.1-2016-094949

Betyg och intyg som styrker din ansökan tas med vid en eventuell intervju. Vi tillämpar sex månaders provanställning.

Kontakt
Om det här låter intressant är du välkommen att kontakta rekryterande gruppchef Taina van Eijsbergen eller enhetschef Virve Reiman-Suijkerbuijk. Du kan även kontakta de fackliga företrädaren Maria Lüttgen, SACO och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@mpa.se  

Välkommen med din ansökan!

Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare