GVP Inspektör

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Läkemedelsverket är en myndighet under Socialdepartementet och verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa genom att bidra till utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa.

Beskrivning av enhet/verksamhet      
Inspektionsenheten ansvarar för tillsyn av tillverkning av läkemedel, partihandel, sjukvårdsnära tillverkning, kliniska prövningar samt säkerhetsrapportering. Vi arbetar aktivt med att utforma regelverk inom GMP/GDP/GCP/GVP och utför fältinspektioner både nationellt och internationellt. Enheten är under omorganisation där en del är att utöka personalstyrkan till ett trettiotal medarbetare som kommer att vara fördelade i tre grupper. Vi söker nu en GVP inspektör till vår GCP/GVP grupp vilken idag omfattar 6 inspektörer varav en gruppchef.

Arbetsuppgifter
Arbetet som inspektör är omväxlande och kräver hög grad av självständighet och strukturerat arbetsätt från planering till utförande och rapportering av inspektioner. Inspektionsarbetet innebär att du snabbt ska kunna utföra en kvalitativ och korrekt bedömning av en stor mängd information. Fältinspektioner innefattar resor och övernattningar på annan ort. Inspektioner utförs vanligen nationellt men även internationellt på företag som är innehavare av marknadsföringstillstånd för läkemedelsprodukter. Med tiden kommer även inspektionsuppdrag för bl. a EMA. Inspektörer ingår i flertalet arbetsgrupper och förväntas bidra till samsyn och harmonisering av regelverk och inspektionsverksamheten.

Utbildning och erfarenhet
Du som söker har naturvetenskaplig högskoleutbildning inom farmaci, medicin eller biologi/farmakologi. Du ska ha minst 8 års bred praktisk verksamhetserfarenhet inom läkemedelsindustrin och i första hand med säkerhetsövervakning av läkemedel. Din verksamhetserfarenhet ska vara förvärvad under senare år och du har god kunskap om relevanta regelverk. Du ska behärska svenska och engelska i både tal och skrift. Tidigare erfarenhet av kvalitetsarbete, audits, inspektioner eller erfarenhet av arbete i internationell miljö är meriterande.

Personliga egenskaper
Viktiga personliga egenskaper är hög integritet och utåtriktad läggning. Vi förutsätter att du kan arbeta metodiskt, tar initiativ och är självständig. Du har ett analytiskt tänkesätt och kan filtrera och utvärdera data från olika system, även under tidspress. Vårt riskbaserade arbetssätt baseras på harmoniserade och kvalitetssäkrade tolkningar av regelverk vilket kräver intresse för kunskapsinhämtning, samarbete och god kommunikationsförmåga såväl internt som externt. Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper.

Sista ansökningsdag: 2017-02-13
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Inspektion av industri och sjukvård
Diarienummer: 2.4.1-2017-002269

Betyg och intyg som styrker din ansökan tas med vid en eventuell intervju.

Kontakt
Om det här låter intressant är du välkommen att kontakta rekryterande chef Virve Reiman-Suijkerbuijk. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Maria Lüttgen, SACO och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@mpa.se  

Välkommen med din ansökan!

Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare