Handläggare produktinformation, vikariat

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.

Vår verksamhet
Verksamhetsområde Tillstånd verkar för ändamålsenliga läkemedel genom tillståndsgivning, rådgivning och information. Verksamhetsområdet är uppdelat på sju enheter varav en är Enheten för Produktinformation. Enheten har ca 45 medarbetare indelade i tre grupper. Enheten arbetar med frågor kring utformningen av produktresuméer, bipacksedlar och märkning. Vi samverkar med ett flertal enheter inom Läkemedelsverket och har dagligen kontakter med allmänhet, företag, hälso- och sjukvård och läkemedelsmyndigheter i Europa.
Dina arbetsuppgifter
Olika uppgifter avseende produktinformation kan bli aktuellt. Till exempel att granska läkemedelsföretagens förslag till produktinformation (produktresumér, bipacksedlar, märkningstext) som riktas till förskrivare respektive patienter. Vid brister kommenterar du på texterna, motiverar ändringarna och/eller informerar om gällande regler. Andra exempel är att granska läkemedelsföretagens förslag till mock-up/artworks (läkemedelsförpackningar) samt utreda och bedöma dispensansökningar från läkemedelsföretagen vid bristsituationer i Sverige. Arbetet sker i samarbete med läkare och farmaceuter på myndigheten. Arbetsuppgifterna utförs i en internationell miljö och inkluderar såväl human- som veterinärläkemedel.

Din bakgrund
Du har farmaceutisk högskoleutbildning eller motsvarande utbildning inom läkemedelsområdet. Meriterande är arbetslivserfarenhet från läkemedelsindustri, apotek eller myndighet, med erfarenhet av arbete med produktinformation, läkemedelsinformation eller regulatory affairs. Din kunskap i svenska språket är synnerligen god då det krävs att du kan förstå vad som kan missuppfattas av andra och hur en text skulle kunna förbättras. Du behöver även ha god förmåga att skriva kommentarer och redigera texter på engelska, samt ha god datorvana.

Dina personliga egenskaper
Du har vana och förmåga att överblicka stora informationsmängder och göra relevanta prioriteringar. Du är van att följa riktlinjer och rutiner, arbetar effektivt och metodiskt, med rätt kvalitet och hög produktivitet. Du är van och trivs med att hantera många ärenden samtidigt. Du har mycket god förmåga att arbeta självständigt vilket innebär att du initierar och avslutar dina ärenden i tid. Vi värdesätter god samarbetsförmåga, att du förhåller dig konstruktiv till ändrade förutsättningar, samt skapar och förvaltar goda relationer och laganda. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet. 

Sista ansökningsdag: 2022-11-24
Anställningsform: Vikariat 1 år
Tillträde:  Enligt överenskommelse
Enhet: Enheten för Produktinformation
Diarienummer:

Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju.

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund. Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter kan det finnas möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.  

Läkemedelsverket är en bevakningsansvarig myndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. 

Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Cecilia Ulleryd eller gruppchef Karin Seppäläinen. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Hanna Bremer, SACO och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.