Head of Quality

Karolinska Institutet är ett av Europas ledande medicinska universitet. Genom forskning, utbildning och information medverkar Karolinska Institutet till att förbättra människors hälsa. Nobelförsamlingen vid Karolinska Institutet utser varje år pristagare av Nobelpriset i fysiologi eller medicin. LifeGene är ett nationellt samarbetesprojekt designat för att bygga upp en resurs för forskning inom alla medicinska discipliner. LifeGene ger möjligheter för att studera samverkan mellan arv, miljö och livsstil. Denna världsunika studie kommer att omfatta en halv miljon svenskar i syfte att skapa nya verktyg för att förebygga, diagnosticera och behandla våra mest förekommande sjukdomar. En pilotstudie kommer att genomföras 2009, och projektet planeras att lanseras under 2010. LifeGene är placerat vid Karolinska Institutet, Institutionen för medicinsk epidemiologi och biostatistik. Vi söker dig som kan säkerställa att vi uppnår kvalitetskraven för vår verksamhet. Du kommer initialt att utveckla SOP:ar/protokoll till en kvalitetsmanual samt säkerställa processer. Därefter kommer du att monitorera, följa upp och utveckla kvalitetsarbetet samt bygga upp ett team för kvalitetssäkrade processer. Exempel på områden som är aktuella för kvalitetssäkring inkluderar: - Provtagning, material, märkning, packning och förvaring på våra testcenter - Temperatur, loggning och validering under transport - Mottagning, loggning, uttag och arkivering i Biobanken Vi tror att du är en entreprenör i själ och hjärta med stor initativkraft och passion för ditt arbete. Du vill utveckla LifeGene tillsammans med oss och stimuleras av att ta tag i varierande arbetsuppgifter. Du har en akademisk examen t.ex. som kemist, läkemedelsbiolog eller civilingenjör inom relevant område. Du har också en vidareutbildning inom kvalitetssäkring. Du har dokumenterad erfarenhet av att ha byggt upp processer under GMP/GLP. Du har också erfarenhet av att arbeta med kvalitetsledningssystem för att styra och utveckla en verksamhet. Du har tidigare arbetat i eller mot läkemedelsindustrin och har vana av processutveckling. Flytande engelska och svenska i tal och skrift är ett krav. Du är också duktig på att hantera dator och laboratorieinformationssystem.