Ingenjör med erfarenhet av kvalitet och produktutveckling inom MedTech

Knightec är ett konsultbolag. Det finns flera sådana. Men vi tycker att vi är annorlunda. Vi har en hög ambition, stolthet, professionalism och en stark vilja att göra skillnad hos våra kunder och i samhället i stort. Vi sitter själv i förarsätet oavsett omständigheter, konjunkturer eller vad alla andra gör. Det vi gör, gör vi inte ensamma, det gör vi tillsammans.

Vi söker nu dig som vill vara med oss i vår ambition att skapa säkrare och bättre produkter och tjänster för patienter.

Vad innebär rollen?
I rollen kommer du att arbeta med kvalitet och regulatoriska frågor inom den medicintekniska branschen där din främsta uppgift kommer vara att hjälpa våra kunder att hitta rätt nivå av kvalitet på sina produkter. Dina uppdrag kan komma att vara som teknisk produktägare, kvalitetsingenjör inom Research & Development, Quality Assurance (QA) på kvalitetsavdelningen, eller som konsult inom regulatoriska frågor. Dina arbetsuppgifter kan komma att handla om exempelvis CE-märkning, utveckla och dokumentera produkter enligt design control, kvalitet kopplat till produktutveckling, krav-och riskhantering eller att tolka regulatoriska krav och standarder för att kunna leverera säkra produkter. Uppdragen kan också innebära arbete med teknisk dokumentation och Quality Management System (QMS) som exempelvis ISO 13485.

Beroende på vad du ser som ditt nästa steg finns stora möjligheter att styra din inriktning framåt och utvecklas i rollen som exempelvis specialist eller växa in i en mer projektledande roll.

Vem är du?
Vi söker dig som har minst 2 års industrierfarenhet av att arbeta med kvalitetsrelaterade frågor inom den medicintekniska branschen. Du har intresse och kunskap inom regulatoriska krav och standarder, som exempelvis ISO 13485 och MDD/MDR. Har du dessutom intresse för, och erfarenhet av, kvalitetssäkring av mjukvara och standarder så som IEC 62304 och 82304-1 är det mycket meriterande.

Du har ett affärsmässigt förhållningssätt och en god kommunikationsförmåga på både svenska och engelska. Dina uppdrag kommer kunna innebära många olika roller och problemställningar, vilket du bör se som en kul utmaning. Det är meriterande om du har tidigare erfarenhet av konsultyrket samt god förmåga att leda ditt eget och andras arbete. I grunden ser vi att du har en relevant ingenjörsutbildning.

Vilka är vi?
Som konsult på Knightec är det du själv som sätter gränserna för din egen utveckling. Vi stöttar och utmanar dig att nå nästa nivå. Du gillar att du som konsult förväntas utveckla din affärsmässighet och omsätta kundens utmaningar till möjligheter.

För denna roll kommer din anställning utgå från kontoret i centrala Göteborg. Knightec West befinner sig i en spännande tillväxtresa och om du är nyfiken, omtänksam och prestigelös och känner igen dig i våra värderingar, då vill vi att du ska bli en av oss!

Om du har några frågor kring annonsen, kontakta Emma Book 070-678 28 11.