Ingenjör till produkt- och processvård

Bli en del av ett växande företag med ett tydligt syfte
Vill du göra skillnad för människor som andas, talar och lever med ett halsstoma?


Har du förmågan att förstå helheten och samtidigt hålla koll på detaljerna för att på ett strukturerat sätt driva förändringar baserat på krav inom den medicintekniska världen?

 

När du arbetar hos oss är du delaktig i att göra skillnad varje enskild dag!

 

Om rollen

Vi söker en ambitiös och entusiastisk kollega till vår Sustaining Engineering avdelning som är en del av Quality Assurance. Sustaining Engineering fokuserar på ändringshantering, processvalidering och reklamationshantering för att implementera nya samt underhålla och förbättra befintliga produkter.

Du kommer i din roll att ansvara för att driva ändringsärenden av alla typer inom företaget ihop med en grupp på fyra andra personer. Du har även ett tätt samarbete med valideringsingenjörer, tekniska skribenter, utvecklingsavdelning, marknadsavdelning, produktion etc. som alla är delaktiga i ändringar på våra produkter och processer.  Våra produkter är under ständig utveckling för att uppfylla de regulatoriska krav som finns och de önskemål våra kunder har, så du kommer att spela en viktig roll i att våra kunder får korrekta och samtidigt attraktiva produkter, varje dag!

Tjänsten är helttidstjänst med placering i Hörby, endast 25 minuter via E22 norr om Lund. Vi erbjuder även en hybrid hem&kontors-modell som möjliggör en flexibel lösning för varje enskild individ.

 

Dina arbetsuppgifter


• Driva och koordinera ändringar på befintliga produkter och processer enligt etablerade standarder och procedurer
• Identifiera behov av validering/verifiering på nya och befintliga produkter/processer, planera, testa och rapportera dessa i samarbete produktion and utvecklingsavdelningen
• Aktivt identifiera och driva förbättringar på produkter samt produktions- och kvalitetsprocesser
• Utvärdera och dokumentera effekter av materialändringar ur en kemisk och biologisk synvinkel
• Identifiera och uppdatera relevant teknisk produktdokumentation
• Delta i, eller driva riskbedömningar
• Utföra, dokumentera och koordinera reklamationsutredningar

 

Om dig

För att lyckas bra i rollen tror vi att följande egenskaper är viktiga: Du är proaktiv, analytisk och strukturerad, en lagspelare som har en förmåga att hantera flera projekt/uppdrag parallellt med stor flexibilitet. Du har lätt att samarbeta med personer inom olika delar av företaget. Du har även en känsla för detaljer och intresse av att bidraga med att förbättra befintliga produkter och processer.

 

Vi föreställer oss att du har:


• Högskoleexamen eller annan dokumenterad utbildning, gärna i kombination med dokumenterad erfarenhet inom flera av följande områden: produktutveckling, projekthantering, konstruktion, ändringshantering, processvalidering, reklamationshantering/utredning, riskhantering, allt inom en myndighetsreglerad bransch
• Viss materialkunskap, vi hanterar framförallt polymerer, silikoner, adhesiver och diverse förpackningsmaterial.
• Kunskap i ISO13485, ISO10993-1, MDR, GAMP, REACH, Minitab och SAP är meriterande
• Kunskap inom toxikologi, kemisk & biologisk utvärdering
• Goda kunskaper inom MS Office krävs och kunskap inom Solid Works är en fördel
• Svenska och engelska flytande i tal och i skrift
• Erfarenhet är en fördel, viktigare är dock personlig lämplighet, hängivenhet och entusiasm

Låter detta som den perfekta utmaningen för dig? Skicka in din ansökan redan idag, eftersom ansökningar kommer att granskas löpande.

Om du har några frågor är du välkommen att kontakta Sustaining Engineering Manager, Petter Solding, via e-post: petter.solding@atosmedical.com

 

Om oss

Atos Medical utvecklar och säljer medicintekniska produkter i över 90 länder. Vår passion är att göra livet enklare för människor som lever med ett halsstoma.

Sedan vi grundades 1986, har vi stärkt vår ställning inom halsstomavård och idag omfattas vår verksamhet av innovativa produkter inom laryngektomi och trakeostomi för att hjälpa människor att kunna andas, tala och leva gott.

Vi är en global organisation med svenska rötter och cirka 1200 anställda med 25 dotterbolag runt om i världen. Atos Medical är en del av Coloplast A/S.

För mer information, besök vår karriärsida https://www.atosmedical.com/about/career-2/