Inspektör GCP

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Genom vårt arbete främjar vi utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården samt den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa.


Beskrivning av enhet/verksamhet
Inspektionsenheten ansvarar för tillsyn av tillverkning av läkemedel, partihandel, sjukvårdsnära tillverkning, kliniska prövningar samt säkerhetsrapportering. Vi arbetar aktivt med att utforma regelverk inom GMP/GDP/GVP/GCP och utför fältinspektioner både nationellt och internationellt. Enheten har ca 40 medarbetare fördelad i tre grupper. Vi söker nu en GCP- inspektör till vår GVP/GCP- grupp som är under uppbyggnad och kommer att omfatta 10 medarbetare.


Arbetsuppgifter
Arbetet som inspektör är omväxlande och kräver hög grad av självständighet och strukturerat arbetssätt från planering till utförande och rapportering av inspektioner. Fältinspektioner innefattar resor och övernattningar på annan ort. Nationella objekt kommer med tiden att blandas med internationella inspektionsuppdrag, för bland annat EMA. Inspektionerna utförs vanligtvis på prövningsstället, hos sponsorn eller hos kontrakterad CRO. Inspektörer ingår i flertalet arbetsgrupper och förväntas bidra till samsyn och harmonisering vad gäller regelverk och inspektionsverksamhet. I arbetet ingår även att genomföra utbildningsinsatser både nationellt och internationellt.


Utbildning och erfarenhet
Du som söker har naturvetenskaplig högskoleutbildning inom farmaci, medicin eller biologi/farmakologi. Du ska ha minst 8 års bred praktisk verksamhetserfarenhet inom klinisk läkemedelsprövning, t.ex. som klinisk prövningsledare. Annan närliggande verksamhet kan tillgodoräknas om relevant för tjänsten. Vi ser gärna sökande med tidigare erfarenhet av QA-arbete, audits/inspektioner och/eller validering av datoriserade system. Din verksamhetserfarenhet inom GCP ska vara förvärvad under senare år och du har god kunskap om relevanta regelverk. Du ska behärska svenska och engelska i både tal och skrift. Erfarenhet av arbete i internationell miljö är meriterande.


Personliga egenskaper
Viktiga personliga egenskaper är hög integritet och utåtriktad läggning. Vi förutsätter att du kan arbeta metodiskt, tar initiativ och är självständig. Du har ett analytiskt tänkesätt och kan filtrera och utvärdera data från olika system och utifrån detta fatta beslut även under tidspress, t.ex. vid fältinspektion. Vårt riskbaserade arbetssätt baseras på harmoniserade och kvalitetssäkrade tolkningar av regelverk vilket kräver intresse för kunskapsinhämtning, samarbete och god kommunikationsförmåga såväl internt som externt. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.


Sista ansökningsdag: 2021-05-31
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Inspektion av industri och sjukvård
Diarienummer: 2.4.1-2021-035181


Betyg och intyg som styrker din ansökan tas med vid en eventuell intervju.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Vi vill ge dig goda förutsättningar för balans i livet och erbjuder friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. Vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande semester och föräldrapenningtillägg.

Kontakt
Om det här låter intressant är du välkommen att kontakta rekryterande tf gruppchef Virve Reiman-Suijkerbuijk. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Åsa Kumlin Howell, SACO och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@mpa.se


Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.