Inspektör till Quality Assurance and Release

Quality Assurance and Release består idag av 11 personer.Vi har ett brett arbetsområde som omfattar bl.a. dokumentationssystem, utbildning i kvalitetssystem, inspektioner, reklamationer och produktrelease samt kvalitetssäkring av alla processer och produkter, datoriserade system, projekt och leverantörer.Vi söker nu en ny medarbetare som resursförstärkning för inspektioner och leverantörsstyrning. Arbetsuppgifter Arbetet innebär att tillsammans med en annan inspektör ansvara för inspektionsverksamheten och delta i leverantörsstyrning inom AMO Uppsala.Detta innefattar bl.a. planering, utförande och uppföljning av inspektioner hos AMO Uppsalas leverantörer.Du måste kunna resa i Sverige/Europa 1-2 gånger/månad.I tjänsten ingår också att planera och utföra interninspektioner inom AMO Uppsala i samarbete med övriga certifierade inspektörer.Utbildning och erfarenhet Universitetsexamen inom farmaci, teknik, kemi eller biologi och erfarenhet av kvalitets- arbete inom läkemedels eller medicinteknisk industri är ett krav.AMOs kvalitetsledningssystem omfattar GMP för läkemedel och Medical Device samt ISO 13485 och inspektioner görs mot dessa, erfarenhet av något av dessa system är ett krav.Erfarenhet av att leda och självständigt utföra leverantörsinspektioner som Lead Auditor är ett krav.Tjänsten kräver också en mycket god förmåga att kunna uttrycka sig tydligt på svenska och engelska, både muntligt och i inspektionsrapporter. Personliga egenskaper Som leverantörsinspektör representerar du AMO hos våra leverantörer samtidigt som du skall säkerställa krav som är väsentliga för vår produkt och identifiera ev.brister i leverantörers kvalitetssystem.Du måste därför ha ett intresse för människor och kunna samarbeta med leverantörer och samtidigt kunna behålla din integritet som inspektör. Du skall vara drivande, tycka om att prestera så att högt ställda krav kan uppnås och leverera i tid.Samarbetsförmåga utöver det vanliga är ett krav.