IPC Specialist

Har du erfarenhet av att arbeta med HPLC och trivs med att driva dina arbetsuppgifter självständigt? Skulle du vilja utvecklas i en roll där dina styrkor inom noggrannhet och samarbetsförmåga får komma väl till nytta? Då kan rollen som IPC Specialist vara rätt utmaning för dig! Ansök redan idag!

Om Rollen

En viktig del av vår tillverkning är att analysera att vi har rätt kvalitet mellan de olika tillverkningsstegen i produktionen. Den verifieringen kallas för In-Process Control (IPC) och görs framför allt genom HPLC analyser.

Som IPC specialist, så tillhör du Process Transfer-teamet och har ett nära samarbete med IPC teamet som är ansvariga för att köra analyserna. Inom Process Transfer jobbar vi med nya spännande projekt samt med många olika kunder. Som avdelning är vi ansvariga för technology transfer av olika projekt från preklinisk fas fram till kommersiella produkter.

I egenskap av IPC specialist, kommer du att supportera produktionen när det gäller IPC-relaterade händelser såväl för nya projekt som kommersiella produkter. I din roll representerar du avdelningen i olika projekt och blir en viktig brygga mellan IPC och våra kunder. Tjänsten är tillsvidare med start enligt överenskommelse.

Ansvaret som IPC specialist:

- Att arbeta enligt cGMP, dvs att följa skrivna rutiner och dokumentera utfört arbete

- Att supportera produktionen när det gäller IPC-relaterade händelser såväl för kommersiella projekt som kundprojekt

- Ansvara för metodöverföringar till IPC från AD/PD, annan site eller kund

- Att utföra och godkänna metodvalideringar samt skriva protokoll och/eller rapporter

- Att ge support till övriga avdelningar (t.ex PD, QA, RA, etc.) när det gäller IPC-relaterade uppgifter

- Delta vid olika kvalitetsutredningar (avvikelser, rapporter, OOS, etc.)

- Att utföra IPC analyser vid behov

- Att uppdatera generella SOPar för IPC och andra GMP dokument (t.ex PQE metoder och IPC bilaga till MBPR)

- Representera avdelningen i olika projekt

- Delta vid inspektioner

Vi söker Dig som har följande kvalifikationer/egenskaper:

- Du har ett par års arbetslivserfarenhet och tidigare arbetat med HPLC.

- Du har en högskoleutbildning inom kemi, gärna analytisk kemi,

- Erfarenhet av att arbeta utifrån GMP samt metodvalidering meriteras.

- Goda kunskaper i tal och skrift i svenska och engelska då båda språk används i arbetet.

Du har ett intresse av att arbeta enligt kvalitetssystem med noga beskrivna rutiner. Att du är ansvarstagande, noggrann, flexibel, har god samarbetsförmåga, kan arbeta och driva dina arbetsuppgifter självständigt och är tekniskt och praktiskt lagd ser vi som en självklarhet. Vi önskar även att du är positivt inställd till förändringar/förändringsarbete och är drivande i ditt arbete.

Rätt utmaning för dig?

Sista ansökningsdag är 6 januari men urval kommer ske löpande så skicka in din ansökan snarast möjligt då tjänsten kan tillsättas innan sista ansökningsdag.

Har du frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Elisabete Xufre, Manager Process Transfer, på 040-36 63 34. Facklig information får du av ordförande i Akademikerföreningen respektive i Unionen. Båda nås via växeln 040-36 62 00.

Om oss

PolyPeptide är en av världens största kontraktstillverkare av terapeutiska peptider för läkemedel och kosmetika. Som medarbetare hos oss är du med och skapar aktiv substans till olika mediciner som gör skillnad för människors liv och hälsa. Vi är ett företag med snabb tillväxt, höga ambitioner och många utvecklingsmöjligheter. PolyPeptide är representerade i Frankrike, Belgien, Indien, Sverige, Schweiz samt USA och sysselsätter mer än 1000 medarbetare.