IPC Specialist till vårt team!

Technogarden har just nu flertalet uppdrag för duktiga och erfarna specialister inom Quality control, IPC samt Quality Affairs.

Bla annat söker vi nu en erfaren IPC Specialist som kan fungera som en brygga mellan de olika tillverkningsstegen i produktionen. Den verifieringen kallas för In-Process Control (IPC) och görs framför allt genom HPLC analyser.

Som IPC specialist, så tillhör du i det här fallet ett Process Transfer-team och har ett nära samarbete med IPC teamet som är ansvariga för att köra analyserna. Inom Process Transfer jobbar man med flera nya spännande projekt och med flertalet olika kunder. Avdelningen i fråga är ansvarig för technology transfer av olika projekt från preklinisk fas fram till kommersiella produkter.

Dina uppgifter och ansvarsområden:

- Att arbeta enligt cGMP, dvs att följa skrivna rutiner och dokumentera utfört arbete

- Att supportera produktionen när det gäller IPC-relaterade händelser såväl för kommersiella projekt som kundprojekt

- Ansvara för metodöverföringar till IPC från AD/PD, annan site eller kund

- Att utföra och godkänna metodvalideringar samt skriva protokoll och/eller rapporter

- Att ge support till övriga avdelningar (t.ex PD, QA, RA, etc.) när det gäller IPC-relaterade uppgifter

- Delta vid olika kvalitetsutredningar (avvikelser, rapporter, OOS, etc.)

- Att utföra IPC analyser vid behov

- Att uppdatera generella SOPar för IPC och andra GMP dokument (t.ex PQE metoder och IPC bilaga till MBPR)

- Representera avdelningen i olika projekt

- Delta vid inspektioner

Dina kvalifikationer:

- Du har minst 5 års relevant arbetslivserfarenhet och tidigare arbetat med HPLC.

- Du har en högskoleutbildning inom kemi, gärna analytisk kemi,

- Erfarenhet av att arbeta utifrån GMP samt metodvalidering meriteras.

- Goda kunskaper i tal och skrift i svenska och engelska då båda språk används i arbetet.

- Som konsult hos oss förutsätter vi att du snabbt kan sätta dig in i nya situationer, arbeta självständigt och har utmärkt samarbets- och kommunikationsförmåga.