OBS! Ansökningsperioden för denna annonsen har
passerat.
Arbetsbeskrivning
På Jefferson Wells söker vi nu efter en Quality Assurance Specialist för ett konsultuppdrag hos vår kund AstraZeneca i Södetälje. Vi söker efter dig som har en naturvetenskaplig högskoleexamen på magisternivå innehållande mikrobiologi. En spännande möjlighet för dig som har erfarenhet av kvalitetssäkring inom läkemedelstillverkning och vill vara med i uppstartsfasen i deras nya fabrik. Låter detta som något för dig? Läs mer nedan och varmt välkommen med din ansökan!
Ort: Södertälje
Start: Juni 2021
Uppdrag: Konsultuppdrag fram till årsskiftet
Vill du vara med i uppstartfasen av vår nya fabrik för biologiska läkemedel?
Inför produktionsstarten utökar vi Quality-teamet på Sweden Biomanufacturing Center (SBC) i Södertälje. SBC kommer att leverera nästa generation av läkemedel från AstraZeneca och vara en central del i företaget för biologiska produkter. Den nya fabriken kommer att formulera, fylla, packa, analysera och frisläppa många av företagets nya produkter.
Som Quality Operations Specialist representerar du kunden och företagets intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter.
Ditt uppdrag
Du agerar som en kvalitetsledare och förebild både inom Quality och i det tvärfunktionella arbetet. Du arbetar för att bygga in kvalitet istället för att kontrollera in den, för att hela tiden göra produktionen mer pålitlig och säkerställa att produkterna finns tillgängliga för patienterna. Uppdraget sträcker sig över hela försörjningskedjan, från att förbereda och genomföra Tech Transfer och introduktion av nya produkter till tillverkning och distribution. Quality-gruppen analyserar och frisläpper även produkter som tillverkats utanför EU för import. Du kommer även att fatta det slutliga beslutet om att det som tillverkats uppfyller ställda krav. Viktiga samarbetspartners för dig är produktionen och andra stödfunktioner som Kvalitetskontroll, Supply chain, Regulatory, Processteknik och Underhåll.
Din roll
Du arbetar tillsammans med övriga funktioner för att implementera standarder, att utveckla och förbättra arbetssätten för att stödja fabrikens leveranser. Rollen har ett brett kontaktnät inom fabriken och mellan andra globala AstraZenecas siter, och du har en viktig roll i att bygga upp kvalitetskulturen i organisationen. Du kommer att arbeta med många områden, från material och tillverkning till kvalitetsmätetal och regulatoriska processer.
Du blir en viktig del av Qualitys aseptiska oversight och har ett delegerat ansvar att godkänna att produkten håller rätt kvalitet så du behöver kunna agera med integritet. Du hjälper övriga organisationen att utveckla sin effektivitet. Det betyder att du måste kunna kommunicera på ett bra sätt samt skapa förståelse och engagemang. Du arbetar självständigt med varierande uppgifter i en snabbt föränderlig miljö. Därför behöver du hålla en struktur i arbetet men ändå kunna vara flexibel när förutsättningarna ändras. Du kommer även att representera ditt område vid inspektioner samt utbilda och coacha för att överföra kunskap om GMP/GDP.
Du rapporterar till chefen för Quality Operations.
Vi förutsätter att
Du har en naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen (minst 160 poäng/240hp) och utbildning innehåller 5p (7,5hp) mikrobiologi och uppfyller kompetenskrav för Sakkunnig i LVFS 2004:7.
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både språkligt och skriftligt.
Erfarenhet från kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin, tillverkning av sterila läkemedel och har goda kunskaper i GMP.
Du kommunicerar lätt med kollegor i olika roller och situationer samt har erfarenhet av tvärfunktionellt arbete.
Det är meriterande om du har erfarenhet av arbete med isolatorteknik och aseptisk fyllning.
Är du redo att bidra med nya idéer och insikter till vårt team? Perfekt! Vi har en plats ledig och vi hoppas den är din.
Om Jefferson Wells
Jefferson Wells är ett konsult- och rekryteringsbolag specialiserat kompetensförsörjning av chefer och specialister. Jefferson Wells unika expertis och branscherfarenhet gör att vi kan få verksamheter att växa och erbjuda en långsiktig karriärutveckling för våra kandidater. Jefferson Wells finns på ett 50-tal orter i Sverige och i mer än 50 länder världen över och är en del av ManpowerGroup. Med vårt omfattande nätverk kan vi erbjuda mängder av spännande lediga jobb. Vi matchar dina färdigheter och karriärmål med några av Sveriges mest attraktiva verksamheter och varumärken, så att du kan uppnå dina karriärmål.
Ansökan
Varmt välkommen att skicka in din ansökan genom att registrera ditt CV via länken på sidan. Vi kan inte ta emot ansökningar via mail, men om du har några frågor om tjänsten eller om rollen som konsult är du välkommen att kontakta Talent Acquisition Specialist Paula Skoglund på Paula.Skoglund@jeffersonwells.se