Klinisk prövning av medicintekniska produkter

Läkemedelsverket är en myndighet under Socialdepartementet och vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa genom att bidra till utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa.

Vi är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi vill ge dig goda förutsättningar för balans i livet och därför har vi friskvårdsbidrag och en friskvårdstimme per vecka på arbetstid. Vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande semester och föräldrapenningtillägg. Vårt löfte till dig, varandra och alla våra intressenter är öppenhet, professionalism och proaktivitet.

Beskrivning av enhet/verksamhet
Enheten för kliniska prövningar och licenser är en enhet som idag består av ett 30-tal medarbetare med tvärprofessionell kompetens. Enheten är fördelad i tre grupper vars uppdrag är att ansvara för utredning av tillstånd för kliniska läkemedelsprövningar samt handläggning av licensansökningar för icke registrerade läkemedel. Organisatoriskt finns enheten för kliniska prövningar och licenser under verksamhetsområdet Tillstånd.

Arbetsuppgifter
Din huvuduppgift är att handlägga, utreda och koordinera anmälan om klinisk prövning av medicintekniska produkter. Arbetet är självständigt men bedrivs i nära samarbete med farmaceutisk, preklinisk, statistisk och medicinteknisk expertis i en tvärvetenskaplig miljö. Därutöver innebär rollen att påverka utformningen av nya krav och riktlinjer för kliniska prövningar av medicinteknik, implementera Europeisk lagstiftning inom området nationellt samt att delta i vetenskaplig rådgivning till företag och forskargrupper. Eftersom en del av arbetet sker verksamhetsövergripande är det även viktigt att främja god samverkan med andra enheter och funktioner inom Läkemedelsverket.

Befattningen är en ny roll på Läkemedelsverket vilket innebär goda möjligheter att påverka innehåll och utformning av ansvar och arbetsuppgifter.

Utbildning och erfarenhet
Du har naturvetenskaplig/teknisk utbildning och en bred erfarenhet av utveckling och klinisk prövning av medicintekniska produkter. Kunskap om regulatoriska frågor och/eller erfarenhet från utveckling/tillverkning av medicintekniska produkter som kräver granskning av anmält organ är meriterande. Du har god förmåga att uttrycka dig i tal och skrift på svenska och engelska samt har god datorvana.

Personliga egenskaper
Du har mycket god förmåga att arbeta självständigt, initiera och avsluta dina åtaganden. Det innebär bland annat att du agerar proaktivt, förtroendeingivande och ansvarstagande samt driver arbetet mot gemensamma mål. Det är mycket viktigt att du är trygg, kommunikativ och löser arbetsuppgifter genom goda relationer, samverkan och lyhördhet. Andra egenskaper vi värdesätter är god förmåga att prioritera, arbeta strukturerat och driva förändring.

Sista ansökningsdag: 29 maj 2016
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Kliniska Prövningar och Licenser
Diarienummer: 2.4.1-2016-033511

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Betyg och intyg som styrker din ansökan tas med vid en eventuell intervju.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta enhetschef Gunilla Andrew-Nielsen. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Maria Lüttgen, SACO och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@mpa.se  

Välkommen med din ansökan!