Klinisk Prövningsledarassistent till AstraZeneca

Presentation

För AstraZenecas räkning söker vi nu en Klinisk Prövningsledarassistent för ett konsultuppdrag som kommer att starta i Augusti och pågå i ett år med möjlighet till förlängning.

Urval och intervjuer kommer att ske löpande så välkommen med din ansökan redan idag!

Arbetsuppgifter

Som Klinisk Prövningsledarassistent kommer du att delta i koordineringen av aktiviteter för att säkerställa kvalitet för leveranser till kliniska studier anligt uppsatta Supply-specifikationer i Kliniska studierapporter.

Du kommer att arbeta med följande:

- kliniska studie uppstarter, genomförande och rapportering
- samla in, reviewa och spåra regulatoriska och andra dokument
- samarbeta med utredare, strategiska partners, site managers, monitorer och intern personal under insamlingsprocessen av data
- leverans av studie- och regulatoriska dokument och ihopsättning av Kliniska Studierapporter
- initiera och leda set-up av den elektroniskaTrial Master File (eTMF)
- spårande av dokument
- upprätthålla och avsluta eTMF
- säkerställa International Conference of Harmonisation Guidelines for Good Clinical Practice (ICH/GCP) compliance
- initiera och upprätthålla produktion av studiedokumentation
- skapa och/eller importera Kliniska Regulatoriska Dokument Global Electronic Library (GEL)
- bidra till elektroniska applikationer/submissions enligt tekniska standarder så som Submission Ready Standards (SRS)
- supporta effektiv publisering och leverans till Regulatoriska myndigheter
- samarbete med Data Management Centre
- delge input till utbildnignsaktiviteter och förändringsarbete
- skapa och upprätthålla information om AstraZeneca spårnings- och kommunikationsverktyg (IMPACT, ISSIS, Clinical Partners Portal och SharePoint)
- supporta i IMPACT, ISSIS, Clinical Partners Portal och SharePoint
- koordinering och spårning av studiematerial och leveranser
- koordinera audits och regulatoriska inspektioner enligt SOP-ar
- leda praktiska arrangemang kring möten
- förbereda delge och distribuera presentationsmaterial för möten, nyhetsbrev och web-sidor


Utbildning/erfarenhet

Vi tror att du har relevant utbildning och erfarenhet inom området. Du är organiserad och analytisk och har tidigare erfarenhet eller utbildning inom administration och god data- och systemvana. Du pratar flytande engelska. Erfarenhet av Klinisk studieadministartion och förståelse för riktlinjer så som ICH/GCP är mycket meriterande.

Förmåner

Konsultrollen passar dig som på kort tid vill skaffa dig bred erfarenhet. Vi erbjuder dig chansen att arbeta på populära arbetsplatser med välkända varumärken där du kan utveckla din kompetens och bredda ditt CV. Du kommer att trivas som konsult om du söker en värld av spännande uppdrag och nya kontaktnät. Vid din sida har du din konsultchef som agerar bollplank och stöttar dig i att lyckas på dina uppdrag.
Vi vill att du ska må bra och trivas med oss på Poolia. Därför erbjuder vi dig friskvårdsbidrag, rabatter på olika träningsanläggningar och ordnar regelbundet sociala aktiviteter. Självklart omfattas din anställning på Poolia av kollektivavtal, försäkringar, tjänstepension samt företagshälsovård.

Företagsbeskrivning

Poolia kan erbjuda flera möjligheter till dig som har en biokemisk, kemiteknisk eller naturvetenskaplig bakgrund. Vi arbetar med de främsta av Sveriges läkemedels- och life scienceföretag. Så, vare sig du är intresserad av forskning, Regulatory Affairs, Quality Assurance, miljö- och kvalitetskontroll, marknad och försäljning eller bara önskar ett karriärbyte, har vi en tjänst för dig.

I detta konsultuppdrag är AstraZeneca vår kund och nedan kan du läsa deras företagsbeskrivning: AstraZeneca är ett av världens ledande läkemedelsföretag. Vi fokuserar på forskning, utveckling, tillverkning och marknadsföring av receptbelagda läkemedel och bioläkemedel inom viktiga hälsovårdsområden. Vi förvandlar goda idéer till effektiva läkemedel för att förbättra patienters hälsa och livskvalitet över hela världen. Vi är dessutom mer än ett av världens ledande läkemedelsföretag, på AstraZeneca är vi stolta över den företagskultur vi har som inspirerar till utveckling och samarbete. Vi strävar efter att vara ledande inom allt vi gör och vårt konkurrenskraftiga och flexibla belöningssystem är inget undantag.

Sluttext

Varmt välkommen med din ansökan. Urval sker löpande, ansök därför redan idag genom att klicka på ansök på poolia.se.