Klinisk utredare

Läkemedelsverkets uppgift är att se till att den enskilde patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva läkemedel av god kvalitet och att dessa används ändamålsenligt och kostnadseffektivt. Till denna uppgift hör även att tillhandahålla information till allmänheten via Läkemedelsupplysningen. Vi är dessutom tillsynsmyndighet för kosmetika och hygienprodukter samt för tillverkare och produkter inom medicinteknik. Till våra uppgifter hör också tillståndsgivning och tillsyn över legal hantering av narkotika samt tillståndsgivning för apoteksverksamhet. Inom Läkemedelsverkets organisation finns också Giftinformationscentralen. Vi är totalt inom Läkemedelsverket cirka 750 anställda, varav många farmacevter och läkare. Läkemedelsverket lyder under Socialdepartementet och verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad. 

Vi söker två klinikutredare på heltid. En av tjänsterna är en tillsvidareanställning och en tjänst är ett vikariat på 12 månader med möjlighet till förlängning. 

Beskrivning av enhet/verksamhet
Läkemedelsverket har fyra enheter för effekt och säkerhet som ansvarar för kliniska och prekliniska utredningar av läkemedel inom sina respektive terapiområden. Det innebär att vi värderar dokumentation kring klinisk effekt, säkerhet och farmakokinetik samt farmakologiska och toxikologiska studier för läkemedelsansökningar. Vi arbetar även med kontinuerlig uppföljning av produkterna efter godkännande och deltar i granskningen av kliniska prövningar. I enheternas arbete ingår även vetenskaplig rådgivning, riktlinjearbete, utbildning samt deltagande i europeiska arbetsgrupper

Arbetsuppgifter
Din huvuduppgift blir att värdera klinisk dokumentation och medicinsk ändamålsenlighet i ansökningar om godkännande samt säkerhetsuppföljning av läkemedel för humant bruk. Detta arbete sker i stor utsträckning i samarbete mellan de europeiska läkemedelsmyndigheterna. Du kommer även att delta i bedömning av ansökningar om klinisk prövning, samt i vetenskaplig rådgivning till läkemedelsföretag. Utformning av nya krav och riktlinjer för läkemedelsutveckling kan också komma att ingå i arbetsuppgifterna. Du har i rollen som klinisk utredare möjlighet att påverka användningen av läkemedel inte bara i Sverige utan även inom EU så att patienter får tillgång till ändamålsenliga läkemedel. Arbetet är självständigt, men med ett nära samarbete med klinisk, preklinisk och farmaceutisk expertis i en tvärvetenskaplig miljö. På enheten Effekt och säkerhet 4 värderas ärenden inom invärtesmedicin och lungmedicin.

Utbildning och erfarenhet
Du är läkare, veterinär, apotekare eller naturvetare med erfarenhet från sjukvården, läkemedelsindustrin och/eller läkemedelsmyndighet. Du bör vara disputerad eller ha erfarenhet av eget forskningsarbete. Arbete på EU nivå är meriterande såsom erfarenhet av nytta/riskbedömningar. Arbetet förutsätter att du kan uttrycka dig väl i både tal och skrift på så väl svenska som engelska samt har god datorvana.

Personliga egenskaper
Du har god analytisk förmåga och drivkraft samt förmåga att komma till avslut. Vi värdesätter vetenskaplig nyfikenhet, god samarbetsförmåga och förmåga att överblicka stora informationsmängder och göra relevanta prioriteringar inom fastställda tidsramar.

Sista ansökningsdagen: 2013-07-21
Anställningsform: 1 tjänst: Tillsvidare anställning. Vi tillämpar 6 månaders provanställning.
1 tjänst: vikariat på 12 månader.
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Effekt och säkerhet 4
Diarienummer: 2.4.1-2013-063165

Kontakt
Om det här låter intressant är du välkommen att kontakta Enhetschef Luisa Becedas, eller Annika Ekbom Schnell, Terapiområdesansvarig. Du kan även kontakta den fackliga företrädaren Mihaela Botezatu, SACO. Vi finns alla på tel 018-17 46 00 eller genom e-post fornamn.efternamn@mpa.se

Välkommen med din ansökan!