Konsult inom Farmakovigilans och Regulatory A.

Konsult inom Farmakovigilans och Regulatory Affairs
Apotekare, receptarie eller motsvarande

Pharm Assist är ett väletablerat konsultföretag som erbjuder tjänster inom läkemedelsområdet. Vi är bland annat verksamma inom Regulatory Affairs, Medical Writing och Pharmacovigilance. Bland våra kunder återfinns små och stora läkemedelsföretag liksom företag inom medicinteknik och kosmetika. Vi har för närvarande 13 medarbetare och vill nu utöka staben med ytterligare en konsult. Du hittar mer information om oss på vår hemsida http://www.pharmassist.se.
Arbetsbeskrivning:
Arbetet med farmakovigilans (pharmacovigilance) innebär hantering av biverkningsrapporter som kommer in från bl.a. sjukvårdspersonal och patienter inklusive rapportering till myndighet och sammanställning av regelbunda rapporter (DSUR, PSUR), samt utbildning av anställda i biverkningsfrågor. Arbetet innebär även upprättande av farmakovigilanssystem inklusive dokumentation (såsom SOP, RMP, PSMF). Du ska vara beredd att ta rollen som Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) eller deputy QPPV för våra kunders läkemedel.
Uppgifterna inom Regulatory Affairs är huvudsakligen Nordenorienterade. Du arbetar på både moderbolags- och dotterbolagsnivå med regulatorisk koordinering av bl.a. nyansökningar och variationer för våra uppdragsgivare. Arbetet är självständigt och innebär mycket kundkontakt.

Din bakgrund och färdigheter:
Vi söker en farmacevt eller motsvarande som har minst ett års erfarenhet av farmakovigilans. Erfarenhet inom regulatory affairs är meriterande. Du är noggrann, strukturerad, flexibel och har lätt för att samarbeta. Det är viktigt att du har lätt för att uttrycka dig på svenska och engelska i både tal och skrift.

Tillträde:
Snarast eller enligt överenskommelse
Kontaktpersoner:

Eva Nordstrand, Chef Farmakovigilans, 018 - 71 32 00, 070-5717098
Håkan Hjortzén, Personaladministratör, 018 - 71 32 00

Sänd din ansökan senast 16 mars till:
eva.nordstrand@pharmassist.se
eller Pharm Assist Sweden AB, att: Eva Nordstrand, Bangårdsgatan 4 A, 75320 Uppsala