Konsult inom Good Distribution Practice (GDP)

Apotekare eller motsvarande

Pharm Assist Sweden AB är ett väletablerat konsultföretag i Uppsala som erbjuder tjänster inom läkemedelsområdet. Vi är bland annat verksamma inom partihandel (Good Distribution Practice), regulatory affairs, medical writing och farmakovigilans. Bland våra kunder återfinns små och stora läkemedelsföretag liksom företag inom medicinteknik och kosmetika. Vi har för närvarande 14 medarbetare och söker nu ytterligare en konsult. Du hittar mer information om oss på vår webbsida http://www.pharmassist.se
Arbetsbeskrivning:
Vi söker en apotekare eller motsvarande för arbete inom partihandel för läkemedel med möjlighet till att arbeta med farmakovigilans. Att arbeta som konsult inom GDP innebär att vara specialist och självständigt kunna bistå våra kunder med att kontrollera och följa upp hanteringen av läkemedel så att kraven på kvalitet och säkerhet samt gällande regelverk för GDP uppfylls. Du arbetar bland annat med upprättande och underhåll av kvalitetssystem, handläggning av reklamationer och avvikelser, utbildning av personal inom GDP samt nyhetsbevakning gällande relevant lagstiftning i Norden.
Du ska även vara beredd att anta rollen som Sakkunnig Partihandel för våra kunders räkning. Som sakkunnig är du verksamhetens stöd i kvalitetsfrågor. I rollen ingår även att genomföra och följa upp egeninspektioner, att koordinera och följa upp externa revisioner och myndighetsinspektioner samt att granska/godkänna dokument i kundens kvalitetssystem.

Beroende på dina tidigare erfarenheter och kompetens, samt vilka uppdrag som finns tillgängliga kan det även förekomma arbetsuppgifter inom våra andra affärsområden som t ex farmakovigilans. Inom farmakovigilans kommer du bland annat att arbeta med handläggning av biverkningsrapporter från vård, konsument och myndighet samt signalspaning, litteratursökning och MedDRA-kodning.
Arbetet är varierande och innebär mycket kundkontakt. Tjänsten är förlagd till vårt kontor i Uppsala eller hos kund. Vissa uppdrag kan innebära en del resor, huvudsakligen inrikes.
Din bakgrund och färdigheter:
Du är apotekare eller motsvarande och har minst 2 års arbetslivserfarenhet inom partihandel, kunskaper inom GMP/GDP samt uppfyller kraven enligt LVFS 2014:8. Erfarenhet inom farmakovigilans, regulatory affairs eller andra, närliggande områden är meriterande men inget krav. Du är självständig, duktig på att samarbeta och har lätt för att uttrycka dig på svenska och engelska i både tal och skrift. Vi ser också gärna att du är noggrann, strukturerad och har god förmåga att prioritera och utnyttja din tid effektivt.

Tillträde:
Januari 2017 eller enligt överenskommelse