Konsult inom kvalitet och regelverk (QA/RA) Hälso- och Sjukvård

Du tycker att det är kul med kvalitet och regulatoriska frågor. Framför allt om frågorna samtidigt också handlar om medicintekniska produkter och patientsäkerhet. Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till något lättbegripligt och funktionellt är något som får ditt hjärta att klappa lite extra. Du vill dit, till den plats, där dina kunskaper får glänsa och synas och du får dela dina intressen med likasinnade. Har vi nyss beskrivit dig? Bra! Då kan du vara vår nästa konsult inom Healthcare Compliance.
Det här blir din rollDu kommer att få arbeta med våra kunder inom både den privata och offentliga sektorn och stötta dem i deras organisationer. Du kommer b.la att få leda projekt, arbeta med ansökningar, inspektioner, regelverk, klinisk utvärdering, standarder och sitta med i utvecklingsprojekt. Att vara konsult i denna roll kräver ansvarstagande och kan vara utmanande, men är framför allt väldigt roligt! Rollen ger dig ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar med.
Du blir den som guidar våra kunder rätt i den regulatoriska världen.
Du kommer att ingå i enheten Healthcare Compliance.
Du kommer dela dina uppdrag mellan både den privata och den offentliga sektorn och få se hela ledet hos en medicinteknisk produkt – från tillverkning till användning i vården.
Du kommer att ta en självklar plats i ett team som gillar att prata kvalitet, regulatorisk efterlevnad och projektledning.
Du kommer tillhöra ett team som växer, är flexibelt och som älskar dela med sig av sin kunskap!

Vi ser gärna att du är bosatt i Stockholm, Lund, Malmö eller Uppsala men boendeort är inte avgörande för rollen.
Så här kommer du att briljeraVi briljerar genom att dela vår kunskap och det kommer du också att göra. Genom din sociala och kommunikativa förmåga skapar du ett förtroende hos personer du möter. Du har förmågan att göra komplex information enkel att förstå samtidigt som noggrannhet och kvalitet genomsyrarar allt du gör. Du är självständig med gott självledarskap, även om du uppskattar att vara en del av ett team och arbeta med kollegor som brinner för samma frågor som du gör.
Har du följande egenskaper så tror vi att du passar för den roll vi söker:
Du har minst 4 års erfarenhet av kvalitetsledning och/eller regulatoriska frågor inom medicinteknik/IVD eller hälso- och sjukvård.
Du har högskole- eller universitetsexamen inom Life Science (Högskoleingenjör, Civilingenjörsexamen, BMA eller PhD). Alt. kan visa på likvärdig erfarenhet via arbetslivet.
Du är bekväm med både svenska och engelska på en hög nivå både i tal och skrift.
Du innehar körkort.

Har du även erfarenhet inom något av nedanstående så kommer du att briljera hos oss:
Du har arbetat med en eller flera av följande: MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, ISO 15189, TR 80002-2, ISO 14971.
Du har arbetat på medicinteknisk avdelning på sjukhus.
Du har arbetat med egentillverkning inom vården enligt MDD/MDR eller IVDD/IVDR.
Du har erfarenhet av kvalitetsledningssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering, CAPA och inspektioner.
Du jobbar med framtagning, uppdatering eller bedömning av teknisk dokumentation kopplat till medicintekniska produkter.
Du har erfarenhet av digitalisering, drivit digitaliseringsprojekt inom hälso-sjukvård.
Du har erfarenhet av att arbeta med Nationella Medicinska Informationssystem (NMI).

Att vara en del av Team PVVi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.
För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtan. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar.
Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egen organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor.
Som vår kollega får du bland annat:
en trygg anställning med fast månadslön
en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling
flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar
förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar
tjänstepension och 30 dagars semester
ersättning vid föräldraledighet

AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.
Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Pascal Skoglund på 072 566 99 87, pascal.skoglund@plantvision.se, eller Beatrice Orback på 076 138 52 14, beatrice.orback@plantvision.se.Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.