Konsult inom Life Science Innovation

På Prevas löser vi problem. Många skulle nog påstå att vi gör det med olika tekniska lösningar – och visst stämmer det. Fast ännu viktigare är kanske påhittigheten. Det som Prevas egentligen handlar om. Om att tillsammans se saker som andra inte ser. Om möjligheter. Vi tror att det är just påhittigheten som kommer att rädda världen. Duktiga människors förmåga att se lösningar som ännu inte finns. Som gör det möjligt för hjärtsjuka att via en uppkoppling hemifrån mäta och meddela sitt EKG till sjukhuset. Eller hjälper stålindustrin att effektivisera sin produktion och samtidigt minska energiförbrukningen. Eller ser hur framtidens cykelhjälm bör konstrueras för att rädda så många liv som möjligt. Vi tror att påhittigheten kommer att göra andra saker också. Mindre saker, men ändå viktiga för många människors vardag

Prevas Syd utökar sitt Life Science Innovation team i Malmö/Lund och söker ytterligare kollegor som kan supporta våra kunder inom Medicinteknik, Läkemedel och Livsmedel.

Tjänsten
På vårt centralt belägna kontor, vid Gustav Adolfs Torg i Malmö, (samt Medicon Village i Lund) jobbar drygt 50 personer. Branschen befinner sig i en stark tillväxtfas och för att möta våra kunders behov behöver vi bli fler!

Som konsult hos oss på Life Science Innovation kommer du tillsammans med resten av teamet få ett stort inflytande i hur gruppen arbetar och levererar nya affärer samt hitta nya sätt att utvidga vårt redan breda erbjudande inom Medicinteknik, Läkemedel och Livsmedel.

Rollen innebär att kunna assistera våra kunder med arbete i hela produktens livscykel och i hela företagets organisation. För att fortsätta kunna hjälpa våra kunder på allra bästa sätt söker vi nu fler konsulter som vill jobba med oss.

Vem är du?
Du är ansvarstagande och lösningsorienterad med en god kommunikationsförmåga då rollen kräver att du kan samarbeta i team såväl som självständigt.
Vi ser gärna att du har erfarenhet av att jobba på företag inom medicinteknik och/eller läkemedel. Det är uppskattat om du har jobbat med Medicintekniska startup företag och har erfarenhet av att bygga upp kvalitetssystem från början till slut.

Kvalifikationer
Vi ser gärna att du har erfarenhet av ett eller flera av dessa områden:

• Har arbetat i en miljö med regulatoriska krav och enligt relevanta regelverk & standarder
• Har kunskap om relevanta processer inom kvalitetsledningssystemet (QMS). Har arbetat med regelverket inom medicinteknik och kan sätta upp nödvändiga processer och strukturer från grunden och implementera dessa men även säkerställa att de utförs enligt regelverken
• Har arbetat med framtagning och granskning av kravspecifikationer för produkter inom medicinteknik.
• Har arbetat med QA & RA
• Har arbetat med RA
• Har erfarenhet av kvalitetssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering, CAPA och audits.
• Har arbetat med MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, TR 80002-2, ISO 14971 eller QSR.
• Har arbetat med klinisk utvärdering och uppdaterat eller skrivit kliniska rapporter och utvärderingar.
• Har arbetat med validering av mjukvara (ISO 13485, TR 80002-2, GAMP5 eller motsvarande) och har erfarenhet av kvalitetssäkring av medicinteknisk mjukvara (inklusive medicintekniska appar/inbyggd medicinteknisk mjukvara eller medicintekniskt klassad IT-mjukvara).
• Har erfarenhet av usability
• Har arbetat med produktansökningar och CE-märkning och skrivit eller tagit fram teknisk dokumentation för detta
• Har erfarenhet av Post Market Surveillance
• Har arbetat med Frisläppning, Reklamation och Avvikelser

Välkommen med din ansökan så snart som möjligt, vi rekryterar löpande!

Vad erbjuder vi

• En miljö med både kvinnor och män i alla åldrar där vi har roligt på jobbet
• Teamaktiviteter med t.ex. AW-kvällar, konferensresor, motionslopp m.m.
• Stor möjlighet till kompetensutveckling genom utbildningar och teknikgrupper
• Kollektivavtal
•
• För frågor kring tjänsten är du välkommen att kontakta rekryterande chef:
• Maria Gren, maria.gren@prevas.se eller 072 451 58 72

Prevas Core Values
Gemensamma kärnvärden är nyckeln till vår framgång. De banar vägen för bättre kommunikation och samarbete, minskar behovet av detaljerade regler och förordningar och gör vår organisation mer agil och dynamisk. Att dela värderingar ger större frihet att agera utan detaljerade regler. Att dela gemensamma värderingar betyder inte att vi alla är lika. Vi älskar skillnader och främjar mångfald. Vi tror att unika individer är viktiga för att skapa starka och framgångsrika team. Våra värderingar styr vårt dagliga beteende gentemot både kunder och medarbetare. När vi respekterar våra värderingar och uppträder i enlighet med dem, ger vi uttryck för vår företagskultur. På Prevas sammanfattar vi våra värden i akronymen BOAT – Business driven, Open-minded, Active och Team player.