Konsult inom medtech eller IVD

Har du jobbat några år inom medicinteknik och vill arbeta med utvecklande projekt inom just de områden du brinner för? PlantVision stöttar företag inom alla klasser av medicintekniska produkter och IVD genom hela livscykeln från tidig innovation till marknadstillstånd och eftermarknad. Vill du utvecklas, möta nya människor och driva innovativa projekt i teknikens framkant? I så fall, bi konsult hos PlantVision!

PlantVision är ett etablerat och växande svenskt konsultbolag. Vi anställer dig som vill arbeta och utvecklas långsiktigt och som inte bara vill vara konsult för ett enstaka uppdrag. PlantVision är ett certifierat ” Great Place to Work (https://career.plantvision.se/blog/posts/14179-great-place-to-work-for-tredje-aret-i-rad)” och är utnämnt till ett av Sveriges karriärföretag (https://www.plantvision.se/news-karriarforetag-2022/) 2022. Vi har ett starkt introduktionsprogram som anpassas till din erfarenhetsnivå. Som junior får du lära dig ett steg i taget, medan du som är senior kan kasta dig i utmanande projekt och ta ett stort ansvar rätt snart.

Våra konsulter inom Medtech/IVD har olika inriktning och arbetar med olika projekt, beroende på intresse och bakgrund. Gemensamt är att vi fokuserar på områden som kvalitet, compliance och/eller regulatory. Din kompetens och kundens behov matchas inför varje uppdrag. Kanske gör du en riskanalys, bygger upp och implementerar ett kvalitetssystem från början, testar usabiliy eller driver hela vägen mot CE-märkning? Möjligheterna är stora att hitta uppdrag som passar dig. Vi berättar gärna vad det skulle innebära för just dig, så ring 070-794 20 05 eller maila anna@search4s.se.

Den här webbsidan beskriver mer om vilka uppdrag vi ofta jobbar med, villkor och vad kollegorna säger:

https://search4s.teamtailor.com/pages/konsult-inom-medtech-ivd-plantvision

Antal lediga tjänster: flera, vi växer!

Placering: Kista eller Södertälje. I vissa uppdrag jobbar du mest ute hos våra kunder i Mälardalen, i andra från kontoret eller hemifrån.

Omfattning: Heltid eller efter diskussion. Det är vanliga fasta anställningar med PlantVision som arbetsgivare.

Startdatum: Så snart som möjligt eller efter överenskommelse

Kvalifikationskrav:
Vi söker dig som lever upp till någon del av varje punkt nedan. Du måste inte ha gjort allt, det räcker med något av det!

- Flerårig arbetslivserfarenhet inom relevant område inom medicinteknik eller IVD, t.ex: quality assurance, regualtory affairs, testning, godkännande (t.ex. Notified Body eller Competent Autohrity), produktverifering och/eller validering, produktutveckling eller tech transfer. Erfarenhet av att jobba med IVD som BMA är också en bra bakgrund, liksom att ha utbildning i bioentreprenörskap.
- Flerårig erfarenhet av att ha arbetet med medicintekniska standarder och/eller regelverk, t.ex. EN 62304 (mjukvara), ISO 13485 (medicinteknik), EN ISO 14971(riskhantering), EN 62366 (usability), REACH( giftiga ämnen), Performance evaluation (scientific bakground, analytical performance, clinical performance), FDA (510(k), PMA eller DE Novo), Teknisk fil/DHF (CE-märkning och/eller godkännande av icke EU myndigheter), 61010 och 60601-1 (elsäkerhetssstandarder)
- Akademisk utbildning inom naturvetenskap eller teknik, alternativt mångårig kunskap inom ovanstående områden.


Har du jobbat med software as a medical device eller embedded systems så är det jätteintressant för oss. Även om du har riktigt bra förståelse för andra standarder som används i utvecklingen av medicintekniska produkter eller IVD.

Många av våra kunder är innovationsföretag på väg mot första produkten. Det kräver en god förmåga att kommunicera, lyssna och möta kunden med bibehållen integritet. Du behöver kunna vara självgående, utan att glömma bort att involvera andra eller be om hjälp när du behöver. Du behöver kunna ta eget ansvar, och våga driva saker framåt även om vägen är oklar. Du behöver också kunna ta ett affärsmässigt perspektiv och hitta lösningar som passar t.ex. budget och tidsplan på ett pragmatiskt sätt, samtidigt som du flaggar upp vad som i så fall krävs. Vi tänker också att du är snabbtänkt och liksom oss andra månar om dina kollegor.

Låter det som du? Välkommen med din ansökan! Är du osäker? Kontakta Anna, se nedan!

Ansökan och mer information
I den här rekryteringen samarbetar PlantVision med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm. Hon pratar mer än gärna med dig, 070-794 20 05, anna@search4s.se.

Sista ansökningsdag: 3 april 2021

Intervjuer och urval sker löpande, så vänta inte med att söka. Observera att ansökan skickas via länk och inte via mail.

Om Plantvision
PlantVision hjälper kunder med arbete i hela produktens livscykel och i hela företagets organisation. Våra kunder är verksamma inom regelstyrda branscher där det ställs krav på att man uppfyller regelverk, direktiv och lagar.

På PlantVision hjälper vi våra kunder med arbete i hela produktens livscykel och i hela företagets organisation. Inom PlantVision Medtech och IVD arbetar vi i huvudsak med QA & RA och projektledning inom medicinteknik och in vitro diagnostik. Det innebär att vi leder projekt, jobbar med ansökningar, auditar, CAPA, sitter med i utvecklingsprojekt m.m.

Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Vi är stolta över att vi tar stor hänsyn till dig som medarbetare, både i form av vad du vill arbeta med, hur du kan utvecklas professionellt och personligt och vi är måna om att utveckla de drivkrafter som finns hos varje enskild medarbetare. För oss är våra medarbetare vår största tillgång och förutsättning till framgång.

Du kommer att ingå i affärsområdet PlantVision Compliance och någon av grupperna för Medtech och IVD där vi har ett brett erbjudande vilket gör det möjligt för dig att utvecklas i en riktning du brinner för.

www.plantvision.se