Konsult inom QA/RA medicinteknik

PlantVision Compliance fortsätter att växa och vi är redo för nästa stora steg tillsammans med våra kunder i Uppsala! Vi har funnits på orten sedan 2015 och har en bred kundbas. Nu satsar vi vidare och söker dig som vill vara med i den fortsatta tillväxten av Uppsala-teamet inom Compliance!

Vem är du?
För att trivas hos oss så tror vi att du är en positiv och social person med energi. Du sätter alltid kunden i fokus genom att vara flexibel, initiativrik och drivande. Det är en självklarhet att du är noggrann och kvalitetsmedveten. Största delen av arbetet kommer att ske ute hos kund och du ska kunna hantera balansen mellan att ingå i, och aktivt bidra till, ditt team samtidigt som du sitter ute hos kund. Affärsmannaskap är en naturlig del i arbetet som konsult och vi tror att du har ett stort kontaktnät och aktivt bidrar till att hitta nya möjligheter på marknaden.

Vi söker dig som har minst två års erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik eller annan reglerad industri. Vi tror att du har en högskole- eller civilingenjörsexamen och du talar flytande svenska och engelska samt att du antagligen har körkort. Som person är du självständig men värdesätter samtidigt tillhörigheten till teamet och tycker att det är roligt att både umgås och dela kunskap. Du är förtroendeingivande, noggrann och orädd för att ge dig in på nya utmanande uppdrag.

Vi tror att du även har erfarenhet av något av följande områden:

- Du har erfarenhet av kvalitetssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering, CAPA och audits.
- Du har arbetat med MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, TR 80002-2, ISO 14971 eller QSR.
- Du har jobbat med klinisk utvärdering och uppdaterat eller skrivit kliniska rapporter och utvärderingar.
- Din bakgrund innefattar även validering av mjukvara (ISO 13485, TR 80002-2, GAMP5 eller motsvarande) och erfarenhet av kvalitetssäkring av medicinteknisk mjukvara (inklusive medicintekniska appar/inbyggd medicinteknisk mjukvara eller medicintekniskt klassad IT-mjukvara).
- Du har tidigare erfarenhet av usability.
- Du har arbetat med produktansökningar och CE-märkning och skrivit eller tagit fram teknisk dokumentation för detta.
- Du har tidigare erfarenhet av Post Market Surveillance.


Om rollen
På PlantVision hjälper vi våra kunder med arbete i hela produktens livscykel och i hela företagets organisation. Majoriteten av våra kunder agerar inom regelstyrda branscher. Där ställs krav på att man uppfyller regelverk, direktiv och lagar och på att man ständigt hålla sig uppdaterad när nya tillkommer.

Inom PlantVision Compliance hjälper vi våra kunder med deras verksamhetsförändringar och bidrar med vår gedigna kunskap inom projektledning, kvalitetssäkring och testledning. Vi arbetar främst inom läkemedel, medicinteknik och kosmetik. Där ger vi råd och etablerar tydliga strategier utifrån riskhanteringsperspektiv så att våra kunder kan uppfylla projekt-, affärs- och verksamhetsmål med optimal resursanvändning.

Vi tycker att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Vi fokuserar utifrån kundens behov och verksamhetsutmaningar och tar fram skräddarsydda lösningar som kan vara alltifrån rådgivande roller, konsultuppdrag i kundens organisation och hela projektleveranser. För oss är verkligen våra medarbetare vår största anledning och möjlighet till framgång. Vi är stolta över att vi tar stor hänsyn till medarbetaren, både i form av vad man vill arbeta med, hur man kan utvecklas professionellt och personligt och använda de drivkrafter som finns hos medarbetaren.

I den här rollen finns stor möjlighet att påverka arbetet och bidra till den strategiska utvecklingen av affärsområdet då vi fortsätter att bygga upp teamet i Uppsala. Du kommer få vara med att bygga upp Compliance erbjudande i Uppsala, vara med i utvecklingen av affärsområdet på marknaden samt bygga teamet i Uppsala.

PlantVision som arbetsgivare
Vi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag - ett certifikat som placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige.

Vi erbjuder dig som anställd ett spännande och inspirerande arbete men ger dig även möjligheten att aktivt påverka företagets utveckling tillsammans med dina kollegor. Du som medarbetare är PlantVisions viktigaste resurs och vi är därför mycket angelägna om varje individs utveckling och inflytande.

Som medarbetare hos oss får du bland annat:

- En stark kultur som präglas av att dela kunskap och kompetensutveckling i form av interna- och externa utbildningar samt individuella utvecklingsplaner. Vi lär oss av varandra, både på daglig basis i vårt arbete, och att vi satsar mycket på detta genom bl.a. olika personalaktiviteter.
- En trygg anställning med bl.a. fast månadslön oavsett om du står mellan två uppdrag.
- Vi har en flexibel arbetsmiljö och erbjuder stor frihet under ansvar då vi förstår att allas liv ser olika ut och vikten av att ha en god balans mellan jobb och fritid.
- Vi är stolta över vårt anställningserbjudande som bland annat innefattar friskvårdbidrag om 4000kr/år, företagshälsovård, tjänstepension med personlig rådgivning samt 30 dagars semester.


Ansökan
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Sara Ödmark på 08- 56 85 95 32.