Konsult inom Riskhantering med erfarenhet av ISO 14971

Jag söker en person som antingen har eget företag och kan fakturera för samarbete med processutveckling inom medicinteknik, eller som vill arbeta på timbasis efter behov.
Jag söker dig som har dokumenterad erfarenhet av riskhantering inom området medicinteknik och medicintekniska regelverket - MDR, och som vill samarbeta med mig med att hjälpa företag att certifieras enligt MDR.
Du ska ha dokumenterad kunskap inom ISO 13485:2016, ISO 14971:2019 samt MDR samt helst några års erfarenhet med att ha hjälpt bolag att bygga om dess kvalitetsledningssystem för att passa de uppdaterade regelverken inom medicinteknik. Speciellt ska du ha erfarenhet inom riskhantering enligt ISO 14971 och kunna bugga upp riskrapporter och riskanalyser för produkter. Om du har erfarenhet av att antingen ha genomfört kliniska utvärderingar, eller att ha kunskap inom det så är det en fördel.
Om du är placerad i Västra Götaland, kan och vill samarbeta på distans och ibland på plats i Göteborg – kontakta mig på
ml.aira.christenson@gmail.com

Jag ser fram emot att höra från dig!
Öppen för alla
Vi fokuserar på din kompetens, inte dina övriga förutsättningar. Vi är öppna för att anpassa rollen eller arbetsplatsen efter dina behov.