Kvalitets- och Compliance Manager

Arbetsbeskrivning
Har du en stark känsla för kvalitet, erfarenhet av ISO 13485 och ett stort intresse för compliance arbete? Känner du dig hemma i ett väletablerat mindre bolag med korta beslutsvägar där du får möjlighet att påverka och driva företagets kvalitets- och compliance arbete? Vi vill arbeta med dig som är engagerad, driven och erfaren inom kvalitets- och compliance arbete och som brinner för att göra det svåra enkelt med förmågan att forma processer som är tydliga och lätta att efterleva! Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering i Rosersberg i norra Stockholm med start enligt överenskommelse.  

Ansvarsområden
Som Kvalitets- och Compliance Manager har du en nyckelroll i företaget då du kommer ha ett helhetsansvar för företagets kvalitets-, compliance-, och hållbarhetsarbete. Mycket tyngd ligger på arbetet runt compliance där du kommer ansvara för compliance frågor och säkerställa att företagets arbetssätt och produktion uppfyller kraven enligt ISO 13485 samt för CE märkning av Klass A produkter. Du kommer även hjälpa bolaget att proaktivt anpassa sig till nya krav. Du kommer att ha ansvar för löpande rutiner och processer, riskbedömningar, avvikelsehantering samt för det kontinuerliga förbättringsarbetet. Du kommer hantera regulatoriska frågeställningar, kvalitetsfrågor från kund, sköta rapporteringar till myndigheter och utföra interna och externa revisioner och audits. Som kvalitets- och compliance expert kommer du även supportera och utbilda organisationen där behov finns samt hålla dig uppdaterad inom aktuell lagstiftning och följa upp utvecklingen inom dina ansvarsområden genom omvärldsbevakning. I rollen som Kvalitets- och Compliance Manager kommer du ingå i ledningsgruppen och rapportera till VD. 

Kvalifikationer
• Naturvetenskaplig högskoleutbildning inom t.ex. kemi, miljö, biologi eller annan relevant inriktning
• Flerårig erfarenhet från en kvalitetsrelaterad roll inom reglerad verksamhet t.ex. QA, Kvalitetsansvarig eller Compliance officer
• God kännedom om ISO 13485 
• Utbildning inom eller erfarenhet av CE märkning av medicintekniska produkter
• Erfarenhet av compliance arbete
• Erfarenhet av revisioner, både interna och externa
• Mycket goda kunskaper i både svenska och engelska i tal och skrift
• Goda kunskaper i Microsoft 365
• Har du erfarenhet från arbete med kemikalier ses det som meriterande

Tjänsten passar dig som vill jobba nära verksamheten samtidigt som du vill ha en betydande roll i ett litet bolag. Vi ser att du är strukturerad, självgående och driven med ett strategiskt och sytematiskt arbetssätt. Du har modet att utmana och jobbar efter en tydlig målbild att alltid ligga i framkant. Du trivs med omväxlande arbetsdagar där du kopplar kvalitet till konkreta förbättringar för bolaget och för våra varierande kundgrupper. I och med att kvalitetsarbetet är ständigt pågående ser vi att du är pragmatisk och lösningsorienterad med en ”can-do” attityd! Du brinner för att göra det svåra enkelt med förmågan att forma processer som är tydliga och lätta att efterleva! Det du inte kan idag har du förmågan att sätta dig in i på ett effektivt sätt. 

Solveco är ett litet bolag där man värdesätter sammanhållning och vi ser därför att du är prestigelös och tycker samarbete är en självklarhet. Du gillar att ha flera kontaktytor och du delar generöst med dig av dina kunskaper för att stötta och hjälpa vår verksamhet att utvecklas. 

Om företaget
Solveco AB är ett privatägt företag som producerar och säljer kemikalier och förbrukningsartiklar till bland annat Läkemedelsindustrin, Livsmedelsindustrin, Tillverkande industri, Universitet, Högskolor, Medicinska laboratorier och Sjukhus. Den största marknaden finns i Sverige och Norden men man levererar även till kunder i övriga Europa, Singapore och USA. Solveco äger också bolaget BioHospital, vilka är en legoproducent av medicinteknisk utrustning, med renrum på 300 m², som också är leverantör av vissa produkter till Solveco. Solveco är sedan 2011 certifierad enligt ISO 13485 och producerar också ett antal CE märkta IVD produkter.