Kvalitets- och Produktionskunnig inom Medicinteknik

Vi erbjuder dig en bred roll med fokus på vår egna tillverkning, där du får ansvar för att kvalitetssäkra och dokumentera våra tillverkningsprocesser och produkter. Din roll kommer innebära att du arbetar nära några av våra lokala och internationella tillverkare och tillverkningsprocessen av medicintekniska produkter från start till färdig produkt. Du får därmed en viktig funktion i alla processer runt löpande produktion och kan bidra med kompetens inom området. Att skapa och utveckla dokument runt produktionsprocess, ändringar i processflöde/produkt för att säkerställa korrekthet samt instruktioner och kontrolldokument ingår i din roll.


Tillsammans med dina kolleger inom Marknads- och Supply organisationerna kommer du ha en stöttande och samordnande funktion i projekt som rör produktförändring/ utveckling och ändrade produktionsmetoder. Löpande arbete med uppgifter i våra kvalitetsprocesser som frisläppning av produkt och sterilvalidering ingår också. I teamet supportar vi varandra med några uppgifter, såsom att förbereda, leda och följa upp inspektioner från myndigheter och kunder. Då rollen är ny kommer det att finnas möjlighet att vara med påverka rollens innehåll. Om du trivs i en varierad roll med många kontaktytor internt och externt, så är detta rollen för dig.


Din bakgrund
Du har kunskap om krav för medicinteknisk utveckling och/eller produktion inom ISO 9001/ISO 13485 samt MDR. Du är förmodligen ingenjör eller har skaffat dig motsvarande erfarenhet. Det viktigaste är att du har kunskap och intresse av tillverkningsprocesser, gärna inom polymera material eller plastbearbetning, av komponenter. Vi antar att du har ett har ett stort intresse för kvalitetsarbete och önskar också att du har ett driv att jobba med förbättringar och effektiviseringar. Ditt arbetssätt är strukturerat och du har en god dokumentationsförmåga


En god förmåga att samarbeta med människor med olika bakgrunder och kompetenser samt nyfiken och positiv till att ta sig an utmaningar är utmärkande för dig. Eftersom kontakter med våra kunder utgör en del av ditt arbete och kunderna finns internationellt är det ett krav att du behärskar såväl engelska som svenska obehindrat i tal och skrift samt är noggrann i ditt sätt att dokumentera. Enstaka resor kommer ingå i rollen.