Kvalitetsäkrare, QA till NorthX Biolgics, Solna

NorthX Biologics växer och söker nu en Kvalitetssäkrare, QA till företaget. I denna roll ingår du i företagets QA-avdelning som har det övergripande ansvaret för företagets kvalitetssäkringssystem och har en oberoende granskande funktion som medverkar till att leverera produkter som alltid uppfyller definierade krav.
NorthX Biologics, med två tillverkningsanläggningar i Sverige, är en ledande nordisk utvecklings- och tillverkningsorganisation (CDMO) med fokus på avancerade biologiska läkemedel, CGT (cell- och genterapi) och vacciner. Företaget har en lång tradition av läkemedelstillverkning och har tillverkat GMP-biologiska läkemedel sedan 1992.
Som kvalitetssäkrare, QA, på NorthX Biologics erbjuds ett stimulerande och ansvarsfullt jobb och blir en del av en grupp ambitiösa och duktiga medarbetare som har roligt på jobbet. Vi är ett sammansvetsat team med god gemenskap och med en spännande resa framför oss – vi hoppas du vill vara med oss på denna resa!
Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering på NorthX Biologics i Solna. Urval och intervjuer sker löpande så vi välkomnar din ansökan redan idag.
OM TJÄNSTEN
Huvudsakliga ansvarsområden/arbetsuppgifter som kvalitetssäkrare, QA, innefattar bl a:

Utveckla och förvalta rutiner för kvalitetssäkring


Implementera och utbilda i rutiner


Utföra inspektioner


Utarbeta granska,bedöma och godkänna dokument


Bedöma och utreda avvikelser/reklamationer


Utföra och leda riskbedömningar


Driva och bedöma ändringsärenden


Leda och delta i interna förbättringsprojekt


Vara QA ansvarig i kundprojekt


Granska, värdera och fatta dispositionsbeslut


Bedömning av leverantörer


Förvalta och fatta beslut inom egna ansvarsområden


Upprätthålla ordning och reda inom ansvarsområdet 


DIN PROFIL
Vi söker dig som har en naturvetenskaplig universitetsutbildning om minst 160p/240hp hp t.ex. apotekare, civilingenjör, biolog eller kemist. Du har erfarenhet av kvalitetssäkringsarbete inom reglerad verksamhet, helst inom läkemedelsindustri. Erfarenhet från mikrobiologiska frågeställningar inom aseptisk och bioteknologisk tillverkning är ett starkt plus och likaså erfarenhet inom validering/kvalificering. Goda kunskaper i myndighetskrav för läkemedel och erfarenhet att inspektera, egeninspektioner och leverantörsinspektioner är meriterande för rollen.
Vi söker dig som är kunnig och beslutsmässig samt analytisk, tydlig och strukturerad. Du är trygg, självständig, initiativtagande och ansvarstagande. Du trivs med att samarbeta med duktiga och engagerade kollegor och bidra till en öppen och positiv atmosfär på arbetsplatsen. Du stimuleras av att vilja förbättra och att bidra till att kvalitetsverksamheten utvecklas framåt på ett pragmatiskt och problemlösande sätt.

ABOUT NORTHX BIOLOGICS
NorthX Biologics is a Contract Development and Manufacturing Organization that offer services and support in the development and manufacturing of biologics used in vaccines, gene/cell therapy and other advanced applications. We have a long tradition of pharmaceutical manufacturing and have been manufacturing GMP biologics since 1992. In 2021 we were recognized as a national innovation hub for advanced therapeutics and vaccines and have expanded our development capabilities to serve our clients. This includes a new development organization with cutting edge laboratories and technologies. To learn more, please visit www.nxbio.com.