Kvalitetsansvarig / Quality Manager till Miris

Miris behöver nu förstärka sitt team med en kvalitetsansvarig till huvudkontoret i Uppsala. Du kommer att rapportera direkt till VD och ingår i bolagets ledningsgrupp. Miris är ett litet men växande bolag, vilket innebär att du har stora möjligheter att vara med och påverka rutiner och bolagets vidare utveckling.

Miris är ett Uppsalabaserat bolag som utvecklar, producerar, marknadsför och säljer analysinstrument för analys av mjölk med avseende på innehåll av fett, proteiner och kolhydrater. Mättekniken som används är mid-IR (infraröd) spektroskopi. Utveckling och produktion sker i huvudsak i samarbete med konsulter och underleverantörer. Miris fokuserar på analys av bröstmjölk till förtidigt födda barn och barn som ammas, men har även en verksamhet inom analys av konsumtionsmjölk i främst låginkomstländer, där mjölk utgör en viktig del av befolkningens näringsintag.

Arbetsuppgifter
I rollen som Kvalitetsansvarig kommer du att vara med att bygga upp och implementera vårt kvalitetsledningssystem. I dina arbetsuppgifter ingår även bl.a.:

Avvikelsehantering, interna och externa revisioner, skriva och granska DMR- och DHF-dokument
Verifiering och validering av både produkter och processer, utredningar och dataanalys
Uppföljning av kvalitetsrelaterad processdata, jobba med ändringsärenden (changecontrol)
Post-market surveillance, riskanalyser för produkter och processer, bedömning av leverantörer

Tjänsten är baserad i Uppsala men du kan förvänta dig visst internationellt resande.

Krav / Kvalifikationer
Vi söker dig som har en teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning och har jobbat mellan 5 och 10 år med kvalitetsrelaterat arbete inom reglerad tillverkningsindustri (medicinteknik och/eller läkemedel). För att passa in i rollen ser vi även att du har:

Erfarenhet av instrument och systemprodukter för IVD-marknaden, inklusive förbrukningsprodukter
Erfarenhet av utveckling och implementation av kvalitetssystem för uppfyllnad av ISO13485 och QSR
God insikt i regulatoriska krav och erfarenhet av FDA-ansökningar
Kan leda och utbilda andra i kvalitetsarbete

Din Ansökan
Skicka in din ansökan, med CV och personligt brev, genom att klicka på ?Ansök här?. Intervjuer och urval sker löpande. Om du har frågor gällande tjänsten så är du välkommen att kontakta Tina Andersen på Monster, tina.andersen@monster.se. Observera att vi EJ tar emot ansökningar via e-post.

Om företaget
Miris är ett globalt företag som tillverkar och säljer utrustning och förbrukningsartiklar för analys av mjölk. Företaget fokuserar med sina produkter på analys av i första hand bröstmjölk men även på mejerimjölk. Visionen är att fler och fler barn och vuxna har tillgång till mjölk av hög kvalitet. Läs mer på www.miris.se