Kvalitetsansvarig till ATMP-centrum, Skånes universitetssjukhus i Lund

Gör skillnad, varje dag.

Brinner du för klinisk forskning och vill underlätta för forskningspersonal och Life Science företag att genomföra kliniska studier med Advanced Therapy Medicinal Products inom hälso- och sjukvården? Stimuleras du av att vara i en miljö där förändring och utveckling sker kontinuerligt och i samarbete med härliga kollegor? Då kan detta vara tjänsten för dig!

Kliniska Studier Sverige Forum Söder är en regional stödfunktion med uppdrag att stödja och främja klinisk forskning i hela södra sjukvårdsregionen. Verksamheten utgör en viktig del i regionens satsning inom Life Science och innehåller ATMP-centrum som är en organisation. ATMP-centrum har två uppdrag: att samordna och stödja akademi och företag som vill genomföra ATMP studier i regionen samt att ansvara för byggnation och drift av renrumslokaler (GMP-facilitet) för tillverkning och beredning av ATMP på Skånes Universitetssjukhus. Forum Söder består idag av cirka 35 anställda, varav 3 medarbetare tillhör ATMP-centrum.

ARBETSUPPGIFTER
Vi söker nu en kvalitetsansvarig som vill leda kvalitetsarbetet på ATMP-centrum.

Som kvalitetsansvarig på vår enhet kommer du vara med och bygga upp, implementera och övervaka kvalitetssystemet och processerna inom GMP-faciliteten för att säkerställa att alla aspekter av tillverkning och distribution följer gällande regulatoriska krav och internationella riktlinjer. I rollen ingår även att vara sakkunnig för att frisläppa ATMP efter beredning eller tillverkning. Därtill utför du riskbedömningar och kvalitetsgranskningar av produktionsprocessen samt deltar i kvalificering och validering av utrustning och anläggningar. I uppdraget ingår också kontakt med myndigheter och kundinspektioner där du följer upp eventuella krav på förändringar och förbättringar i kvalitetssystemet. Vidare deltar du i utbildning och upplärning av tillverkningspersonal. Som kvalitetsansvarig har du ett helhetsperspektiv och arbetar aktivt för att tillsammans med övriga medarbetare på enheten skapa förutsättningar för och utveckla verksamheten i Region Skåne.

Vi erbjuder en spännande och utmanande arbetsmiljö där du får möjlighet att vara en del av en framstående organisation inom ATMP-området. Hos oss blir du en del av ett litet men sammansvetsat team som ser till att du får goda förutsättningar att utvecklas i din nya roll!

KVALIFIKATIONER
Vi söker dig med högskole-/universitetsutbildning inom kemi, farmaceutisk vetenskap, naturvetenskap eller annan motsvarande utbildning som är relevant för tjänsten. Därtill har du goda kunskaper i både svenska och engelska i tal och skrift. Tjänsten ställer krav på goda kunskaper om GMP för aseptisk läkemedelstillverkning av ATMP och/eller erfarenhet av arbete i renrum och cellodling. Därutöver behöver du ha god kännedom om regelverk och kvalitetssystem som till exempel GMP, PhEur, ISO för tillverkning av biologiska läkemedel och/eller ATMP. Det är meriterande om du har tidigare erfarenhet av cell- och genterapi eller från vävnadsinrättning samt erfarenhet från kliniska prövningar. Vi ser gärna att du även har tidigare erfarenhet från uppbyggnad av en tillståndspliktig verksamhet.

För att bli framgångsrik i rollen är du en kvalitetsmedveten, serviceinriktad och lyhörd person med god förmåga att möta olika behov efter förändrade förutsättningar. Uppdraget innefattar kontakt och möte med företag, forskare, och andra samarbetspartners, vilket ställer krav på att du är kommunikativ, har god samarbetsförmåga och kan skapa positiva relationer på alla nivåer inom organisationen. Vi söker dig som är engagerad samt bidrar med din kompetens och erfarenhet av ATMP. Vi förutsätter att du tar ett aktiv ansvar och delar med dig av din erfarenhet och kunskap samt bidrar till förändring och utveckling. Vid tillsättning av tjänsten kommer stor vikt att läggas vid personlighet lämplighet.

I den här rekryteringen tillämpar vi löpande urval. Varmt välkommen med din ansökan redan idag, vi ser fram emot att lära känna dig!

ÖVRIGT
Region Skåne ansvarar för hälso- och sjukvård, kollektivtrafik och en hållbar utveckling i hela Skåne. Vårt högsta beslutande organ är regionfullmäktige, som väljs direkt av invånarna i Skåne. Region Skåne är en värderingsstyrd organisation som arbetar med värderingarna välkomnande, drivande, omtanke och respekt i allt vi gör.

Skånes universitetssjukhus (Sus) finns i Lund och Malmö och är landets tredje största sjukhus. Sus är ett kunskapsnav för hälso- och sjukvård i livets alla skeden på regional, nationell och internationell nivå. Våra 12 000 medarbetare är med och driver utvecklingen inom universitetssjukhusets tre uppdragsområden: vård, forskning och utbildning. Hos oss får du arbeta i en värderingsstyrd organisation som utvecklar hälso- och sjukvården tillsammans med patienter och deras närstående. Välkommen!

På http://www.skane.se/rekryteringsstatus kan du se i vilket skede Region Skånes rekryteringar befinner sig och hur många som har sökt tjänsterna.

Till bemannings- och rekryteringsföretag och till dig som är försäljare: Vi undanber oss vänligen men bestämt direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt försäljare av ytterligare jobbannonser.