Kvalitetschef

Kvalitetschef Bioglan
Bioglan AB är ett Malmöbaserat läkemedelsföretag som utvecklar, producerar och marknadsför läkemedel, medicintekniska, kosttillskott samt kosmetiska produkter. Bioglan är inne in en tillväxtfas med kraftigt ökad produktionsvolym och försäljning.
Majoriteten av de produkter som utvecklas och tillverkas vid Bioglan är krämer, geler, salvor och lotioner.
Bioglan grundades som ett forskningsföretag 1984. Företaget blev ett utvecklings- och produktionsföretag under 1990 talet. Idag utvecklar, producerar samt marknadsför Bioglan läkemedel, medicintekniska- och kosmetiska produkter. Bioglan är idag en del av Reig Jofré gruppen i Spanien och har 60 anställda
Huvudsakliga arbetsuppgifter:
Som kvalitetschef har du det övergripande ansvaret för QC/QA avdelningarna. Arbetet involverar att driva, säkerställa och följa upp kvalitetsarbetet i syfte att öka kundtillfredsställelsen, stärka vårt varumärke och utveckla organisationens resultat. Du definierar och leder kvalitetsarbetet. Du är en expert och rådgivare inom alla kvalitetsparametrar med fokus inriktat på åtgärder och strategiska förbättringar. Du bidrar i projekt som kvalitetsrepresentant. Huvudansvarig för Bioglans QMS, Kvalitets-/GMP ansvarig i enlighet med EU GMP. Certifiering/frisläppning av kommersiella läkemedel/medicintekniska produkter i enlighet med gällande regelverk och standarder. Avvikelser, CAPA, CC, riskbedömningar, valideringar och inspektioner. Du deltar vid både externa och interna revisioner och tar fram handlingsplaner med hänsyn till föreskrifter. Du bidrar i produkt- och utvecklingsprojekt, du deltar vid sensoriska valideringar av produkter och ansvarar för produktsäkerheten vid lanseringar.
Du har personalansvar och rapporterar direkt till VD och ingår i företagets ledningsgrupp.

Kravprofil:
Erfarenhet och kunskap inom tillverkande läkemedelsföretag är ett krav. Med fördel har du arbetat även arbetat inom det medicintekniska området då du kommer ansvara för företagets kvalitetssystem som inkluderar ISO13485.
Du måste vara väl insatt i kvalitetsmetoder, kvalitetsstyrning, läkemedel och medicinteknisk lagstiftning. Som person krävs det att du har stor drivkraft, initiativförmåga samt utpräglad målmedvetenhet. Du arbetar strukturerat och noggrant, du är flexibel och van vid att hantera många processer och ärenden samtidigt. Du måste vara analytisk och ha förmåga att bedöma och prioritera korrekt. Arbetet sker i nära samarbete med övriga delar inom organisationen, det krävs därför att du har lätt för att samarbeta och kommunicera. Eftersom befattningen har en del internationella kontakter krävs också mycket goda kunskaper i engelska, kunskaper i spanska ser vi som en merit.

Vi söker dig som har:
- Civilingenjörsexamen i kemiteknik, apotekare eller motsvarande som uppfyller kraven för att få QP behörighet är meriterande.
- Minst 5 års arbetserfarenhet av brett kvalitetsarbete.
- Stor vana av revisioner och produktsäkerhet.
- Goda ledaregenskaper.
- Hög arbetsmoral och ansvarskänsla.
- Mycket goda kunskaper i engelska.

Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet.

Tjänsten är tillsvidare (provanställning kan bli aktuell) med placerad i vår anläggning på Borrgatan 31 i Malmö. För mer information kontakta HR-konsult Håkan Oxelsten 040-287 510 hakan.oxelsten@bioglan.se

Är du redo att anta utmaningen? Ansök idag! Urval sker löpande. Välkommen med din ansökan!