Kvalitetsingenjör

Cambrex Karlskoga är ett dynamiskt företag som arbetar med avancerad organisk kemi och utvecklar processer samt levererar produkter till läkemedelsföretag. Vi tillverkar framförallt aktiva läkemedelssubstanser och läkemedelsintermediat.

Till vår avdelningen för kavalitetssäkring söker vi dig som vill stödja verksamheten med expertis inom kvalitetsområdet kopplat till en eller flera av våra produkter.

Du kommer att ha ett delegerat produktansvar vilket huvudsakligen innebär att du ansvarar för kvalitetsbedömningar och frisläppning av tillverkade batcher. Ditt arbete kommer även att innefatta arbetsuppgifter inom området Regulatory Affairs. Utifrån krav inom GMP samt andra interna och externa regelverk, kommer du att granska och godkänna kvalitetsstyrande dokument. I arbetet ingår även utredning och godkännande av avvikelseutredningar, kvalificeringar, Change Control samt kund- och myndighetsinspektioner. Du kommer att arbeta med ett brett kontaktnät inom företaget samt ha externa kontakter med kunder och myndigheter.

KVALIFIKATIONER
Du har en akademisk utbildning inom kemi och har erfarenhet av arbete inom GMP-reglerad verksamhet. Erfarenhet av arbete inom Regulatory Affairs är meriterande. Då vi tillhör en amerikansk koncern, och har majoriteten av våra kunder utomlands, förutsätter vi att du behärskar engelska väl i både tal och skrift. Som person utgår vi ifrån att du trivs att arbeta med uppgifter och frågeställningar som spänner över ett brett område. Du bör vara flexibel och ha förmågan att prioritera på ett medvetet och affärsmässigt sätt. Samtidigt krävs att du, i denna självständiga roll, kan fatta och bidra till snabba beslut.


KONTAKTINFORMATION
Närmare upplysningar om tjänsten lämnas av Charlotte Mejsjö, Chef QA, tfn 0586-78 3201, alternativt Karina Sick Larsson, Personalchef, tfn 0586-78 3052

Fackliga kontaktpersoner är:
Ingrid Sletvold, Sveriges Ingenjörer, tfn 0586-78 31 54 och Matz Ericson, Unionen tfn 0586-78 30 62

ANSÖKAN
Vi tar emot ansökningar i vårt rekryteringssystem