Kvalitetsingenjör

Gruppen Quality Assurance Management inom QRM ansvarar för koordinering av kvalitetssäkrande och kvalitetsutvecklande aktiviteter inom områdena: - utveckling av produkter och tillverkningsprocesser - produktion av kuvetter och instrument - leverantörskvalificering och löpande samarbete med redan kvalificerade leverantörer - medverkan i upprättande och underhåll av HemoCues Quality Management System - hantering av internt upptäckta avvikelser och koordinering av korrigerande och förebyggande åtgärder (CAPA) Till gruppen söker vi nu en kvalitetsingenjör med ansvar för kvalitetssäkring av utvecklingsprojekt för produkter och tillverkningsprocesser.Tjänsten innebär att du sitter i utvecklingsprojektets samordnande projektgrupp med ansvar för att säkerställa att projektplaner, tillämpliga regelverk och interna processer och procedurer följs under utvecklingsarbetet.Som ett led i detta arbete kommer du bland annat: - medverka i framtagning och underhåll av HemoCues utvecklingsprocess - ansvara för planeringen av kvalitetssäkrande aktiviteter inom projekten - samordna och leda riskanalyser - medverka under utvecklingsarbetets olika faser - leda designgranskningar av kravspecifikationer och av att produkter och tillverkningsprocesser uppfyller ställda krav - genomföra projektrevisioner för att säkerställa att arbetet bedrivs enligt planer och processer För tjänsten krävs universitets/högskoleutbildning inom naturvetenskap eller teknik.Du bör ha några års erfarenhet av liknande arbetsuppgifter och känna till regelverken ISO 13485 samt det amerikanska regelverket QSR.Erfarenhet från och förståelse för utvecklingsarbete och projektledning värderas högt.Att kunna kommunicera på engelska och svenska såväl muntligen som skriftligen är ett krav.Vi söker en handlingskraftig person som uppskattar utmaningar, nya situationer och vågar bana vägen för nya sätt att göra saker på.Att kunna kommunicera med och motivera projektmedlemmar på ett tydligt, effektivt och pedagogiskt sätt kommer att göra ditt uppdrag så mycket lättare. Du kan också skicka din ansökan till Susanne Johannesson, HemoCue AB, Box 1204, 262 23 Ängelholm.