Kvalitetsingenjör

Vi söker en driven ingenjör, som vill arbeta med kvalitetssäkring av medicintekniska produkter hos Elos Medtech Skara AB.
Tjänsten är ett föräldravikariat på ett år. Då bolaget växer finns det goda möjligheter att tjänsten på sikt kan övergång till en tillsvidareanställning.

Din roll – dina arbetsuppgifter
Elos Medtech Skara AB är ett växande företag som tillverkar formsprutade polymera produkter, med krav på tillverkning i en klassificerad produktionsmiljö.

Som kvalitetsingenjör har du en bred roll som är både strategisk och operativ. Du kommer arbeta med löpande kvalitetsarbete och underhåll av vårt kvalitetsledningssystem vilket innebär att du jobbar med att ständigt förbättra och effektivisera våra processer och säkerställa att de lever upp till interna och externa krav och förordningar. Du kommer även arbeta i projektform där du bidrar med kompetens kring regelverk, utformning av riskanalyser och upprättande av valideringsplaner.
Vi är certifierade enligt ISO 13485:2016, ISO 14001:2015, samt registrerade hos FDA.
Vid interna och externa revisoner kommer du ha en central roll.

Som kvalitetsingenjör arbetar du nära produktionen och har kontakt med både kunder och leverantörer för att säkerställa en hög produktkvalitet och spårbarhet. Du kommer att arbeta aktivt med löpande kvalitetsarbete genom att upprätta rutiner och instruktioner, hålla interna utbildningar och följa upp effektiviteten för dessa. Du har vidare en viktig roll i arbetet med felutredningar samt planering och införande av korrigerande och förebyggande åtgärder.




Din profil – Kvalifikationer och personliga egenskaper
I urvalet lägger vi stor vikt på personlig lämplighet och söker dig som är angelägen om att ta ansvar för att nå resultat! Vi söker dig som tidigare har arbetat med kvalitets-, revisions- och valideringsarbete. Vi ser gärna att du har ingenjörsexamen inom lämpligt område eller har motsvarande erfarenhet från likande verksamheter inom industrin.

God samarbets- och kommunikationsförmåga är en förutsättning och du skall vara en drivande och inspirerande person med en naturlig målmedvetenhet och flexibilitet. Du har ett stort engagemang och förmåga att identifiera förbättringar, nya lösningar, och att styra kvalitetsarbete åt rätt håll. Ditt arbetssätt präglas av struktur.

Det är meriterande om du har erfarenhet av medicintekniska produkter.
Bakgrund/utbildning:
Högskoleingenjör alt. tekniskt gymnasium
Erfarenhet i valideringsarbete är meriterande
Erfarenhet i att driva och dokumentera CAPA projekt
Kunskap/förståelse av kraven i ISO 13485:2016 & från FDA

Hoppas att du vill möta och dela din framtid tillsammans med oss!