Kvalitetsingenjör

Lindhe Xtend utvecklar och säljer användarvänliga och flexibla proteser och tillbehör. Vårt mål är att ge den amputerade möjligheten att leva ett fritt och rörligt liv med hög livskvalitet. Proteserna utvecklas i nära samarbete med användare under devisen ”Xtend your life”. Lindhe Xtend marknadsför och säljer sitt sortiment via specialiserade ortopedtekniska kliniker, både direkt i Skandinavien, via vårt amerikanska säljbolag samt via distributörer på internationella marknader.
Nu söker vi en Kvalitetsingenjör
Det här är en unik möjlighet för dig som vill utvecklas inom kvalitet att hänga med oss på en snabbväxande och spännande resa där hela världen är vår marknad. Vi verkar i en komplex och starkt regulatoriskt reglerad miljö där varje individs kompetens är oerhört viktig för att vi ska lyckas. Vi söker nu dig med teknisk högskoleutbildning eller motsvarande kompetens som vill växa med oss.
Vi lär dig på jobbet men tror att du är:
Duktig på att skriva och formulera dig på engelska
Analytisk och förstår komplexa sammanhang snabbt
Noggrann och har ett öga för detaljer
En lagspelare med stor integritet som vågar stå för din åsikt
Initiativrik och får saker ur händerna

Dina arbetsuppgifter och ansvarsområden blir:
Dagligt arbete i vårt kvalitetssystem ISO13485
Planera och genomföra årlig certifiering/re-certifiering
Riskhantering/Eftermarknadsbevakning av befintliga och nya produkter
Planera och genomföra interna och externa revisioner.
Registrera och övervaka överrensstämmelse mot kraven i olika länders nationella system, till exempel FDA.
Ta fram och utvärdera statistik och följa upp kvalitet och ständiga förbättringar i bolaget.
Ankomstkontroll, avvikelserapportering och reklamationshantering.
Teknisk dokumentation såsom instruktionsmanualer (IFU)
Granska teknisk dokumentation från R&D i pågående utvecklingsprojekt
Projektledning av användarstudier och kliniska utvärderingar
Arbeta med inkommande order och svara i telefon om det krävs som backup i verksamheten.

Som person är du självgående, drivande och modig. Du har förmågan att arbeta både taktiskt och analytiskt och älskar att lära dig nya saker och förbättra processer och verktyg.
Vi kan erbjuda en utvecklande kvalitetsroll i ett expansivt företag med hela världen som marknad. Frågor kring tjänsten besvaras av Carin Mossberger 0701–460 390 eller Andreas Nilsson 0701–460 391. Vi ser fram emot din ansökan snarast!