Kvalitetsingenjör

Semcon is a global company active in the areas of engineering services and product information. The Group has nearly 3,000 employees with extensive experience from many different industries. We develop technologies, products, plants and information solutions along the entire development chain and also provide many services including quality control, training and methodology development. Semcon boosts customers' sales and competitive strength by providing them with innovative solutions, design and solid engineering solutions. The Group had sales of SEK 2.7 billion in 2014 and activities at more than 45 sites in Sweden, Germany, the UK, Brazil, Hungary, India, China, Spain and Norway.

Semcons tjänster inom områdena kvalitetsstyrning och validering hjälper våra kunder att driva sin verksamhet effektivt och säkert. Vi arbetar bl. a med; spårbarhet från krav till verifikat, god konfigurations- & dokumentationsledning (CM/DM), verifikation & valideringsstrategi (V & V), kvalitetsprocesser, QA (Quality Assurance), kravhantering. Vi söker nu medarbetare som vill jobba som konsulter inom projekt och i linjen med ansvar för kvalitetsledning\xA0och regulatoriska frågeställningar.\xA0 Våra kunder är primärt företag som verkar inom Life Science med medicinteknik i fokus.\xA0

Din roll

I utlyst roll kan du komma att arbeta med bl.a.;

underhåll och utveckling av de i branschen vanligaste kvalitetssystem gentemot gällande certifieringar och lagstiftningar sammanställningar och utvärderingar av statistikunderlag för att kunna identifiera förbättringsområden delta i utredningar och förbättringsprojekt som påverkar kvalitetssystemet ha nära kontakt med kunder och leverantörer rörande kvalitetsfrågor medverka vid interna och externa revisioner leda kvalitetsarbetet avseende produktionskvalitet och produktsäkerhetsfrågor kvalitetssäkring och kvalitetsuppföljning med avtal och specifikationer uppföljning av produktion och avvikelser samt stöd i utvecklingsarbete
Din profil

högskole- eller universitetsutbildning inom livsmedelskemi/mikrobiologi/kemi ca 2 års arbetslivserfarenhet inom kompetensområdet och relevant yrkesroll god presentations och dokumentationsförmåga du kan uttrycka dig mycket väl i både tal och skrift på svenska och engelska
Vi ser det som meriterande om du har erfarenhet av;

MDD, ISO 9001, ISO 13485, QSR\xA0 regulatoriskt ansvar under utevecklingsprojekt inom Medicinteknik ansvarig för eller deltagit vid externa revisioner med FDA och/eller Anmält organ genomfört interna och/eller externa revisioner mot ISO 13485/QSR 820\xA0 handlagt ansökningsärenden/registreringar/510k ansökningar haft myndighetskontakt arbetat som QP erfarenhet av kvalitetssäkringsarbete erfarenhet av medicinteknik/Medical device
Stor vikt kommer att läggas vid dina personliga egenskaper där vi värderar ditt tekniska intresse samt din förmåga att kunna analysera och samarbeta. För att trivas och lyckas i tjänsten har du förmågan och viljan att skapa nya och goda relationer och du ser möjligheter att tillföra mervärde i utvecklingsprojekt i våra kunders organisationer. Du bidrar aktivt till Semcons och avdelningens verksamhetsutveckling och företagskultur. Som person är du öppen, ansvarstagande, strukturerad, och serviceinriktad samt har en god social och kommunikativ förmåga

På Semcon jobbar vi med långsiktiga relationer med såväl kunder som anställda. Vår breda och varierande kundbas ger dig alla möjligheter att jobba med just det som du vill utvecklas inom. Vi erbjuder en trygg anställning med kollektivavtal som garanterar många förmåner för dig som anställd på Semcon. Individuella kompetensutvecklingsplaner säkerställer din professionella utveckling hos oss.

Ansökan och kontakt

Intervjuer kommer ske löpande, så skicka in din ansökan så snart som möjligt - dock senast den 27 maj 2016. För frågor eller mer information om tjänsten, vänligen kontakta Area Manager Henrik Tagesson

Varmt välkommen med din ansökan!