kvalitetsingenjör inom renrum/steril tillverkning

Arbetsbeskrivning
Vi söker dig som är kunnig inom steril tillverkning / renrum för rollen som kvalitetsingenjör / Subject matter expert (SME) inom omgivningshygien (OMGH) och renrum. Randstad Life Science söker nya specialister inom naturvetenskap att bli en del vårt konsultteam till Södertälje/Strängnäs. Din huvudsakliga uppgift som SME är att bedriva monitoreringsprogrammet för renrum. Din kompetens kommer att utmanas och din konsultchef kommer att finnas nära till hands som en vägledande karriärskompass.

Att vara konsult hos oss innebär en möjlighet att jobba i olika roller, på olika företag, inom dina önskade geografiska områden. Hos oss kommer du få chansen att prova på många intressanta konsultuppdrag. På så sätt kommer du få en enastående kompetensutveckling och bygga ett attraktivt CV. Vår ambition är att bli din livslånga karriärpartner. 

Din resa kommer börja på ett uppdrag i Strängnäs. Som kvalitetsingenjör ingår du i organisationens omgivningshygien-avdelning. Avdelningen är ansvarig för att underhålla renrumsmiljön i samtliga uppklassade lokaler enligt globala krav och regelverk. På detta sättet hjälper du till att säkra kvalitén på läkemedel som förbättrar livet för patienter. Du jobbar huvudsakligen administativt på kontor men förväntas ta dig ut till andra lokaler, labb och produktion när utredning kräver. Tjänsten är heltid, 40h per vecka och du jobbar kontorstider.

Du jobbar huvudsakligen administrativt. Du kommer att skriva kvartalsrapporter för att följa trender och data gällande OMGH. Du kommer hålla i utbildningar och ta åtgärder när trender drar iväg i renrum för att säkerställa att OMGH uppfyller globala krav. Man är ofta inblandad i inspektioner, därav kommer du få en vana av att presentera data inför myndigheter. Allt arbete utförs enligt GMP och diverse projekt och förbättringsarbeten utfärdas med LEAN principer. Tjänsten är heltid, 40h per vecka, kontorstider.

Alla uppgifter utförs utifrån instruktioner kallade SOP:ar och rapporter måste dokumenteras på ett korrekt vis. Därför är det viktigt att du kan Svenska och Engelska flytande. Du har en universitets- eller högskoleutbildning som motsvara minst 3 år och är inriktad mot naturvetenskap med innehållande mikrobiologi. Eftersom du är ansvarig att ta åtgärder när OMGH-parametrar börjar trenda utanför tillåtna gränser är det viktigt att du har kunskap om personal och materialflöden genom slussar från ett  renrum till ett annat. Du förstår tekniken bakom renrum och har en förståelse för mikrobiologiska organismer. Validering av renrum är en mycket önskad merit. 

Som person är du noggrann, strukturerad och du har ett prestigelöst förhållningssätt till dina arbetsuppgifter. För att lyckas i rollen som konsult är det viktigt att du är nyfiken och kan arbeta självständigt och på eget initiativ, förmåga att arbeta flexibelt är viktigt då prioriteringar ofta ändras. Vidare har du en god kommunikativ förmåga, och du är en lagspelare som gärna samarbetar med andra. 

Skicka in din ansökan senast 30 Juni. Urval och intervjuer kommer att ske löpande. Vi kan på grund av GDPR inte ta emot ansökningar via mail. Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet. För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Ansvarsområden
Underhålla och driva monitoreringsprogrammet
Skriva kvartalsrapporter
Presentera data och trender under inspektion
Vidta åtgärder och delta i avvikelseutredningar som berör OMGH
Utbilda personal inom OMGH
Bidra och arbeta med förbättringsarbeten

Allt sker enligt GMP och LEAN principer.

Kvalifikationer
Krav
Naturvetenskaplig högskoleutbildning innehållande mikrobiologi
Erfarenhet av renrum/steril tillverkning
Kunskap om mikrobiologiska organismer
Personal och materialflöden inom renrum

Meriterande
Validering av renrum


Om företaget
Randstad är världens största företag inom rekrytering, bemanning och HR-tjänster. I Sverige är Randstad ett av de topp tre största konsultföretagen inom Life Science. Vi är specialister för specialister vilket innebär att vi som jobbar på Randstad Life Sciences har en bakgrund inom och ofta yrkeserfarenhet från Life Sciences. Vårt globala nätverk i kombination med en stark lokal förankring gör att vi kan erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom Life Science.

Vi tror att det är den mänskliga aspekten av vårt arbete som utgör skillnaden i dagens snabbt föränderliga digitala värld. Det är därför vi kombinerar effektiv teknik med våra mänskliga insikter för att leverera den kompetens du behöver för att ta ditt företag framåt.

Vi kallar det för human forward.