Kvalitetsingenjör Life Science

Knightec är ett konsultbolag. Det finns flera sådana. Men vi tycker att vi är annorlunda. Vi har en hög ambition, stolthet, professionalism och en stark vilja att göra skillnad hos våra kunder och i samhället i stort. Vi sitter själv i förarsätet oavsett omständigheter, konjunkturer eller vad alla andra gör. Det vi gör, gör vi inte ensamma, det gör vi tillsammans.

Vi söker nu dig som vill arbeta med kvalitetssäkring eller validering inom Life Science och vara med oss på vår fortsatta tillväxtresa.

Vad innebär rollen?
Som kvalitetsingenjör arbetar du antingen med att kvalitetssäkra produkter och processer alternativt validera/kvalificera processer/utrustning hos våra kunder verksamma inom läkemedel, medicinteknik eller bioteknik. Arbetet kan exempelvis handa om krav- och riskhantering, CE-märkning och Design Control alternativt genomföra validerings-/kvalificeringstester samt ta fram valideringsplaner.

Som konsult inom kvalitet kommer du vara en viktig del i vår satsning inom Life Science och våra interna kompetensnätverk. Beroende på tidigare erfarenheter och eget intresse, finns även stora möjligheter att engagera dig i internt genom exempelvis mentorskap, kompetensdelning (internt och externt) eller sälj.

Vem är du?
Vi söker dig som har arbetat minst två år med kvalitetssäkring och/eller validering inom Life Science och har kompetens inom relevanta standarder och styrande regelverk som exempelvis GxP, MDD/MDR och ISO 13485. Har du tidigare erfarenhet inom kvalitetssäkring ser vi gärna att du jobbat med CE-märkning, design control eller inom Quality Assurance och har du en bakgrund inom validering har du varit deltagande i minst en av IQ/OQ/PQ-faserna.

Har du erfarenhet av validering eller kvalitetssäkring av datoriserade system samt kunskap inom regelverk och standarder för mjukvara som exempelvis GAMP5, IEC 62304 och 82304-1 är det mycket meriterande. I grunden har du en relevant ingenjörsutbildning och är duktig på att kommunicera både på svenska och engelska.

Vilka är vi?
Som konsult på Knightec är det du själv som sätter gränserna för din egen utveckling. Vi stöttar och utmanar dig att nå nästa nivå. Du gillar att du som konsult förväntas utveckla din affärsmässighet och omsätta kundens utmaningar till möjligheter. Vägen framåt kräver en mycket hög ambition i arbetet med kunderna och affären, detsamma gäller vårt engagemang hos och samarbete mellan alla medarbetare.