Kvalitetsingenjör - medicinteknik

Plasma Surgical är ett spjutspetsföretag inom medicinteknik som utvecklar och kommersialiserar nya egenutvecklade instrument för bl.a. koagulering av vävnader.Produkterna generar en neutral högenergiplasma med hjälp av argongas.Resultat är en kirurgisk metod som är mer gynnsam för patienten än befintlig teknik.Produkterna är CE-märkta och även godkända av FDA.Plasma Surgical har produktion och utveckling i både Sverige och Storbritannien.Totalt har företaget drygt 20 anställda inklusive egna säljkontor i Frankrike och USA.På enheten i Göteborg söker vi nu en kvalitetsingenjör som kommer att jobba med kvalitetsaspekter för tillverkning av sterila instrument till vår PlasmaJet.Du kommer att jobba i en intressant fas av företagets tillväxt samt utveckling av produkter med högt teknikinnehåll i en internationell miljö.Tjänsten ska tillsättas omgående och kan leda till stort ansvarstagande om du är rätt person. Som kvalitetsingenjör arbetar du inom olika områden inom företaget för att säkerställa att komponenter och slutprodukter uppfyller de krav som ställs vid tillverkning av instrument för sjukvården.Du kommer att få möjlighet att utvecklas då företaget är under stark tillväxt.I dina arbetsuppgifter ingår i huvudsak: .Mottagningskontroll av material och komponenter .Medverka vid validering av produktionsutrustning .Medverka vid genomförande av riskanalyser .Kvalitetsanalyser .Utveckla våra leverantörer .Kalibrering av mätinstrument och utrustning .Dokumentationskontroll .Genomföra interna inspektioner - audits .Utarbeta testmetoder Vi söker Dig som har flera års erfarenhet från kvalitetsarbete och mottagningskontroll samt grundläggande kvalitetskunskap i gällande direktiv och standarder för medicintekniska produkter dvs MDD 93/42/EEC, ISO 13485 och US QSR.Du har också kunskaper i statistik.Som person söker vi dig som är kreativ, nyskapande och bra på problemlösning.Du ska ha förmåga att arbeta självständigt samt på egen hand kunna planera och utföra dina arbetsuppgifter.Du ser givetvis vikten av lagarbete för att nå resultat.Vi ser också att du har förmågan att utvecklas och anpassa dig i olika situationer.Kreativitet och nyskapande samt noggrannhet i planering och utförande är andra viktiga egenskaper som vi sätter högt värde på. Vidare har du god datorvana och kan uttrycka dig väl i tal och i skrift både på svenska och engelska.Ytterligare språkkunskaper är ett plus.Välkommen med din ansökan på www.proffice.se snarast eller senast den 26 november.