Kvalitetsingenjör till Fiomi Diagnostics

Presentation

Poolia Life Science rekryterar nu en Kvalitetsingenjör till Fiomi Diagnostics. Ett spännande, expansivt företag inom klinisk diagnostik!
Sista ansökningsdag är 29 maj 2016 men urval sker löpande, så ansök redan idag.


Arbetsuppgifter

Du ingår i QA/RA gruppen som en av tre kvalitetsingenjörer. Rollen innebär självständigt arbete såväl som samarbete med övriga avdelningar och kollegorna i gruppen.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter kommer att vara:
• Granskning av batch-dokumentation
• Granskning av nya och uppdaterade dokument
• Hantering av valideringsdokumentation för utrustning
• Bedömning av avvikelser och utredning av CAPA
• Kontroll av utbildningsdokumentation för anställda
• Kvalitetssäkra projektdokumentation vid införande av nya produkter och vid uppdatering av befintliga


Utbildning/erfarenhet

Vi söker dig som har relevant högskoleutbildning. Ett krav är att du har erfarenhet av QA granskning och dokumenthantering. Du har minst 3 års dokumenterad erfarenhet av arbete inom företag som jobbar enligt ISO 13485 och har även arbetat enligt GMP. Vidare är du erfaren inom validering av utrustnings- och processvalidering samt har erfarenhet av avvikelsehantering och tekniker för grundorsaksanalys av CAPA. Erfarenhet av IVD är meriterande.

Goda kunskaper i svenska och engelska, speciellt i skrift är också ett krav.

Som person är du noggrann, kommunikativ och lätt att samarbeta med. Det är viktigt att du har en förmåga att förstå helheten och hålla en hög kvalitet i arbetet. Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper.


Företagsbeskrivning

Fiomi Diagnostics är ett företag inom klinisk diagnostik som utvecklar, tillverkar och marknadsför diagnostiska testkit för hjärtsjukdomar. Företaget ägs av Trinity Biotech på Irland som utvecklar och säljer andra testkit, bl.a inom infektionssjukdomar, autoimmuna sjukdomar, hemoglobinsjukdomar och diabetes. Trinity Biotech har filialer runt om i världen och försäljning i mer än 75 länder.

Vår kunds hemsida

http://www.fiomi.se/

Sluttext

Varmt välkommen med din ansökan. Urval sker löpande, ansök därför redan idag genom att klicka på ansök på poolia.se.