Kvalitetsinspektör

Arbetsbeskrivning
Vill du jobba på ett världsledande företag med att säkerställa kvalitet för produktion av livsviktiga produkter? Har du erfarenhet av kvalitetssäkring och leverantörsbedömningar inom läkemedelsindustrin? Är du en kommunikativ och nyfiken person som vill jobba i en familjär miljö samtidigt som du får möjlighet att träffa nya människor? Då kan detta vara jobbet för dig!

Fresenius Kabi söker en kvalitetsinspektör till Quality Assurance i Brunna/Kungsängen. Quality Assurance är ansvariga för det gemensamma kvalitetssystemet samt kontroll av dess efterlevnad på fabrikerna i Uppsala och Brunna samt hos underleverantörer. 

Rollen som Kvalitetsinspektör är mångsidig och spännande. Du kommer förutom att ansvara för det interna kvalitetssystemet även agera kravställare mot regelverk hos leverantörer i olika verksamheter som ingår i produktionskedjan. Detta kan innefatta leverantörer av ingående råmaterial, excipienttillverkare, förpackningsmaterial, kemisk industri, lagerverksamhet, transportfirmor, kemlab och mikrolab. 



Ansvarsområden


Planera, genomföra och avrapportera leverantörsaudits ute hos leverantörer, vilket innefattar både resor inom Sverige men även utomlands.
Planera, genomföra, avrapportera och följa upp interninspektioner utifrån cGMP, cGDP, ISO9001 och ISO14001.
Skriva rapporter som innehåller avvikelser och förbättringsförslag för den inspekterade verksamheten.
Delta i det interna arbetet med kvalitetsfrågor samt delta vid mottagandet av externa inspektioner.
Fungera som kvalitetsstöd vid CAPA-utredningar och generell GXP-expertis.






Kvalifikationer


Högskoleutbildning (BSc, MSc) inom kemi/biologi, eller apotekare.
Minst 3 års erfarenhet av kvalitetssäkringsarbete inom läkemedelsindustri eller myndighet. 
Erfarenhet av interna och externa inspektioner är ett krav.
Praktiska och teoretiska kunskaper om industristandarder samt kunskap om myndighetskrav i enlighet med GMP & GDP för läkemedel, API:er och excipienter. 
Flytande i både Svenska och Engelska i tal och skrift.

Det är önskvärt att du har erfarenhet av och kunskap om steril tillverkning av läkemedel. Det är även meriterande om du har erfarenhet av kemisk processindustri och arbete med Data Integrity. 

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet. Som person har du stor integritet och en god känsla för att se helheten i en verksamhet. Du ser alltid förbättringsmöjligheter när det gäller kvalitet och effektivitet. I ditt samarbete med andra är du lyhörd och ödmjuk men också tydlig. Du är självständig, stabil och resultatorienterad, samt att du gärna tar initiativ.



Ansökan
I den här rekryteringen samarbetar Fresenius Kabi med Randstad Life Sciences. För frågor kontakta ansvarig rekryteringskonsult Peter Janson

Om företaget
Fresenius Kabi är ett globalt, marknadsledande företag specialiserat på klinisk nutrition, infusionsterapi och medicinsk teknik. Fresenius produkter och tjänster räddar och skyddar liv samt bidrar till att förbättra människors livskvalitet.

Fresenius Kabi har cirka 1000 medarbetare i Sverige. De flesta anställda arbetar inom Global Operations Parenteral Nutrition & Generic Drugs. Man har också avdelningar för marknad, IT samt forskning och utveckling. Den  moderna produktionsanläggningen för intravenösa näringslösningar finns i Uppsala. Produktionsanläggningen för råvarutillverkning av bland annat äggfosfolipider finns i Brunna/Kungsängen.