Kvalitetskoordinator - Stability program manager

För kunds räkning söker vi 3 stability program managers för 1 års konsultuppdrag i Södertälje med start omgående i november 2010.Du kommer att arbeta med stabilitetsprogram i syfte att kvalitetssäkra kundens produkter under produktion, innan lansering och genom hela livscykeln av produkten. I dina arbetsuppgifter ingår uppföljning av produkter och koordinering av stabilitetsstudier vilket innebär att kontinuerliga provtagningar måste genomföras och olika klimatförhållanden undersökas.Du kommer att arbeta till stor del i elektroniska system för att hantera analytiska testscheman, produktinformation, och olika stabilitetsplaner inför både QC provtagning och hantering av regulatoriska ansökningar.I arbetet ingår även en del arbete med licenser. Du som söker har en högskole- eller universitetsutbildning med naturvetenskaplig bakgrund inom kemi-, bioteknik eller liknande.Erfarenhet av kvalitetssäkring, farmakovigilans och regulatoriskt arbete inom CMC (Chemistry, Manufacturing & Control) är mycket meriterande.För att klara av arbetsuppgifterna på ett tillfredsställande sätt skall du vara flytande i svenska och engelska.Erfarenhet av LIMS-system (Laboratory Information Management System) är också en fördel.Som person är du positiv, pålitlig och har ett strukturerat arbetssätt samt god initiativförmåga.Du bör ha en god kommunikativ förmåga och ett intresse för kvalitets- och regulatoriskt arbete. Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet.Om du har rätt profil så uppmuntrar vi dig att inte vänta med din ansökan utan skicka in den omgående då intervjuer och urval görs löpande.