Kvalitetsledningsspecialist

Nu söker vi en praktisk kvalitetsledningsspecialist!

Letar du efter ett meningsfullt uppdrag och kompetenta, engagerade kollegor?
Vi är ett team av konsulter inom Life Science Innovation som hjälper företag att utveckla säkra, effektiva, tillförlitliga produkter som förbättrar livet för våra medmänniskor och de facto även räddar mångas liv.
Vi erbjuder dig ett varierande, utvecklande och stimulerande arbete där du dagligen får möjligheten att möta och samarbeta med både kollegor och kunder.
Våra uppdrag varierar i längd och innehåll och utförs på plats hos kund, från Prevas lokaler i centrala Malmö eller på Medicon Village i Lund.

Just nu söker vi dig med praktisk erfarenhet av att ha arbetat med kvalitetsledningssystem och teknisk dokumentation inom Life Science och förstår vad som krävs för att uppfylla gällande regelverk och standarder. Vi tror att du har praktisk erfarenhet av regelverk och standarder som MDD/MDR, IVDD/IVDR, FDA QSR, ISO 13485, ISO 14971 och IEC 62304 och utifrån dessa kunna guida och agera rådgivare. Du arbetar för att bygga in kvalitet istället för att kontrollera in den, för att hela tiden göra kundens verksamhet pålitlig och enkel att arbeta med.

Vi söker dig som har erfarenhet av att planera, förbättra eller implementera kvalitetsledningssystem och kan driva aktiviteter som till exempel:

• Etablera kontakt med certifieringsorgan/Notified Body
• Etablera (eller anpassa befintligt) QMS mot gällande regelverk och standarder
• Hålla i utbildning kring uppdateringarna rörande QMS systemet
• Stöttning och rådgivning

Vem är du?
• ansvarstagande och lösningsorienterad med en god kommunikationsförmåga i tal och skrift.
• kan argumentera för din sak och samtidigt vara öppen och ödmjuk.
• har hög integritet och drivs av en vilja att ständigt lära dig nya saker.
• har förmåga att lyfta blicken och se helheten.
• har förmåga att ta till dig innehållet i standarder, regelverk och översätta till företagets behov och verklighet.
• har förmåga att ta leda andra när det behövs och självständigt driva aktiviteter

Vad erbjuder vi
• En miljö där du uppmuntras till att vara med och utveckla verksamheten med möjlighet att göra skillnad
• En arbetsplats med kvinnor och män i alla åldrar med olika bakgrund där vi har roligt på jobbet
• Teamaktiviteter med AW-kvällar, konferensresor, motionslopp, teater, kanotpaddling mm
• Stor möjlighet till kompetensutveckling genom utbildningar, teknikgrupper och erfarenhetsutbyte med kollegor
• Kollektivavtal

För frågor kring tjänsten är du välkommen att kontakta:
Maria Gren, maria.gren@prevas.se Tel: 072 451 58 72
Cecilia Larsson, cecilia.larsson@prevas.se Tel: 072 219 47 51