Kvalitetssäkrare

Thermo Fisher Scientific är ett globalt läkemedel- och bioteknikbolag med fler än 130 000 anställda och en årlig omsättning på över 40 miljarder dollar. I denna roll kommer du att vara en del av Thermo Fisher Scientific, ImmunoDiagnostics Division (IDD), som utvecklar, tillverkar och marknadsför diagnostiska test för allergi, astma och autoimmuna sjukdomar. Med 1900 anställda globalt är IDD världsledande inom invitrodiagnostik (IVD) av allergi och ledare inom autoimmundiagnostik i Europa. I Uppsala, med cirka 800 medarbetare, finns divisionens största site med både utveckling och tillverkning.
Hur kommer du kunna påverka?
Vi söker en Kvalitetssäkrare till gruppen Quality Assurance Release. Gruppen ingår i avdelningen QARA, som omfattar Global Quality Assurance, Regulatory Affairs och Product Compliance. Gruppen består av 12 medarbetare som ansvarar för frisläppning av företagets produkter, från inkommande material till slutprodukt. Inom gruppen finns ansvar för bl.a Acceptansprocessen, Avvikelseprocessen samt förvaltningsansvar för QM-modulen i SAP R/3. Vi arbetar i enlighet med gällande regelverk, t.ex QSR och ISO 13485. LEAN manufacturing är centralt för vårt förbättringsarbete.
Vad innebär rollen?
Som Kvalitetssäkrare kommer du huvudsakligen att ansvara för:
Verifiering av att de aktiviteter som beskrivs i Device Master Record (DMR) har genomförts korrekt och därefter fatta beslut om disposition för företagets produkter. Verifieringen omfattar granskning av dokumentation, Device History Record (DHR).
Kvalitetssäkring av avvikelserapporter; granskning och bedömning av utredningar samt tillhörande dokumentation.
Godkännande av Certificate of Analysis (CoA).
Hantering av Legal Release Statement och Limited Release Statement på uppdrag från Global Regulatory.
Att utfärda, granska och godkänna dokument inom verksamhetsområdet.
Kontinuerligt arbete med ständiga förbättringar och effektivisering av arbetsprocesser.
Säkerställa uppfyllande av krav för olika regelverk i samband med framtagande av nya processer och vid ändringar i befintliga genom att delta i olika aktiviteter och projekt relaterade till verksamheten. Du bidrar till att företaget är redo för framtidens behov, i en organisation som befinner sig i en spännande tillväxtfas.

Vem söker vi?
För att passa i rollen är du kvalitetsmedveten, noggrann och har hög integritet. Du arbetar strukturerat, målstyrt och är ansvarstagande. Rollen kräver att du kan arbeta självständigt, prioritera dina arbetsuppgifter och hålla satta ledtider. För att kunna bidra till vårt förbättringsarbete krävs det att man är lösningsorienterad och drivande. Eftersom vi har många gränssnitt mot övriga organisationen är en god samarbets- och kommunikationsförmåga viktigt för oss. Att kunna uttrycka sig väl muntligt och skriftligt på svenska och engelska är ett krav.
Vi vänder oss till dig som har naturvetenskaplig högskoleutbildning eller motsvarande kompetens med arbetslivserfarenhet samt kunskap om ISO 13485 och QSR. Kunskap om företagets produkter och LEAN manufacturing är en fördel. För att vara framgångsrik i rollen krävs det att du har tidigare erfarenhet som kvalitetssäkrare. Du bör därför ha ett par års erfarenhet av en liknande roll/position.
Är du intresserad?
Letar du efter ett meningsfullt jobb på ett internationellt företag som har starka värderingar? Vill du ha ett varierande jobb med eget ansvar där du verkligen kan göra en skillnad i människors vardag? Om detta låter intressant så kan du vara den personen vi söker.
SÖK NU via vår karriärsida https://jobs.thermofisher.com/ , ref. R-01202089.
Har du frågor kontaktar du: Anna Urdin, Team Leader QA Release, tel. 0708-65 34 93.
Välkommen med din ansökan snarast med sista ansökningsdatumet den 12 november. Urval sker löpande, så skicka in din ansökan så snart som möjligt!