Kvalitetssäkrare

APL, Apotek Produktion & Laboratorier AB, är en av Europas största tillverkare av extemporeläkemedel och en av de ledande kontraktstillverkarna inom Life science i Sverige. APL har fyra anläggningar (Umeå, Stockholm, Göteborg och Malmö) för tillverkning och utveckling av läkemedel. APL bedriver produktion och laboratorieverksamhet, inklusive produktutveckling. APL erbjuder cirka 2000 produkter och bedriver ett mycket aktivt sortimentsarbete med specialister/förskrivare och myndigheter. APLs omsättning uppgår till ca 1,1 mdkr, antalet medarbetare är cirka 500. APL har ett integrerat ledningssystem som är certifierat enligt ISO standard. Läs gärna mer på www.apl.se

Produktion & Utveckling inom APL Malmö ansvarar för icke-steril produktion av läkemedel och läkemedelsnära produkter. Produktsortimentet omfattar lagerberedda extempore- och rikslicenspreparat, registrerade läkemedel samt vissa handelsvaror. Läkemedelsformerna är salvor, krämer, geler, suspensioner, lösningar och suppositorier. QA inom Produktion & Utveckling är organiserat i två grupper, Compliance respektive Release, med totalt 16 tjänster. QA Release har 11 medarbetare, varav 2 i Malmö.

Tjänsten
Tjänsten är en projektanställning, inledningsvis på 6 månader, inom QA Release med placeringsort i Malmö. Heltid 40 timmar i veckan.

Arbetet omfattar:
- Granskning och bedömning av satsdokumentation för produktsortimentet
- Framtagning av redovisande kvalitetsdokument, t ex PQR (Product Quality Review)
- Granskning och handläggning av kvalitetsstyrande dokument, t ex satsprotokoll, kvalificerings- och valideringsdokument, instruktioner, metoder
- Framtagning av underlag till registreringsdokument (t ex rikslicens)
- Medverkan i kontinuerligt förbättringsarbete

Tillträde snarast och enligt överenskommelse.

Din bakgrund och profil
Grundkravet är att Du har naturvetenskaplig universitets/högskoleutbildning på masternivå (240 hp) samt dokumenterad erfarenhet av QA-arbete inom storskalig läkemedelsproduktion. Vidare är samarbets- och organisationsförmåga, samt förmåga att uttrycka sig i tal och skrift såväl på svenska som engelska, egenskaper som värdesätts högt. Affärsmässig, lyhörd, lösningsorienterad och ansvarstagande är mycket viktiga ledord för alla medarbetare inom APL.