Kvalitetssäkrare (QA) sökes till Radiofarmaci, Solna

Vi erbjuder
Radiofarmaciverksamheten inom Medicinsk Diagnostik Karolinska har en omfattande produktion av radioaktivt märkta läkemedel för användning inom klinisk patientdiagnostik (PET och SPECT) och inom ett flertal forskningsområden.
Radiofarmaci har idag ca 25 medarbetare och vi erbjuder ett utvecklande och spännande arbete inom en verksamhet som befinner sig i en utvecklingsfas.
Verksamheten flyttade under 2020 in i lokaler på Nya Karolinska Solna (NKS), ett av Europas största och mest avancerade radiofarmacilaboratorier. Anläggningen är byggd för att tillgodose sjukvårdens och forskningens behov av radiofarmaka lång tid framöver.
Ta chansen att bli en del av en växande organisation med stimulerande och varierande arbetsuppgifter!

Om tjänsten
Som Quality Assurance (QA) inom en mindre verksamhet är arbetet varierande och du får möjlighet att arbeta och utvecklas i QA-rollen inom läkemedelstillverkningens alla områden. Du kommer att stödja sakkunnig person med kvalitetssäkringsarbete tillsammans med QA-kollegor.
Förutom arbetsuppgifter som att upprätthålla verksamhetens kvalitetssystem, skriva och granska SOPar och annan kvalitetsrelaterad dokumentation, kommer du att ha ett helhetsansvar för vårt GMP miljöövervakningssystem.
Som QA medverkar du även i produktutveckling och validering, avvikelsehantering och CAPA, planering och genomförandet av personalutbildningar och interninspektioner.

Vi söker
Vi söker dig som är utåtriktad och social med stort engagemang och som trivs i en labbnära miljö. Du ska ha starkt fokus på att leverera högkvalitativt arbete, vara uppmärksam på detaljer samt ha god beslutsfattningsförmåga.
Du förväntas självständigt kunna planera och prioritera ditt dagliga arbete och samtidigt vara en lagspelare som trivs med att samarbeta med olika yrkeskategorier. Du ska ha god datorvana samt goda språkkunskaper i svenska och engelska. Behörighet som sakkunnig/Qualified Person enligt LVFS 2004:7 är meriterande.
Vi ser det som en självklarhet att du delar våra värderingar Ansvar - Medmänsklighet - Helhetssyn och vår vision Patienten först  - tillsammans skapar vi den bästa vården.

Kvalifikationer 
Krav: 
- Naturvetenskaplig utbildning (farmaceut, mikrobiolog, molekylärbiolog, kemist, ingenjör eller likvärdigt) med relevant inriktning och med tidigare erfarenhet av att arbeta med QA-frågor inom GMP-reglerad verksamhet.
Erfarenhet av arbete inom följande områden är meriterande: 
- Aseptisk eller steril läkemedelstillverkning
- Miljöövervakning av GMP lokaler
- Validering av nya produkter, utrustning, lokaler och processer inom läkemedelsindustri
- Kvalitetssäkring enligt GxP-föreskrifter
- Radiofarmakatillverkning eller beredning
För att din ansökan ska vara komplett ska den innehålla:
1. CV
2. Övriga bilagor (bilagor bifogas i förekommande fall)
- Personligt brev (frivilligt)
- Yrkeslegitimation 

Provanställning kan komma att tillämpas i denna rekrytering. Läs mer om rekryteringsprocessen HÄR.
Funktionen Medicinsk Diagnostik Karolinska (MDK) är ett kompetensmässigt och tekniskt ledande diagnostiskt centrum med ledande diagnostik, intervention och behandling som tillgodoser patienternas behov idag och i framtiden. MDK är en sammanslagning av Karolinska Universitetslaboratoriet (KUL) som är Region Stockholms kliniska laboratorium och bedriver verksamhet inom laboratoriemedicin i hela länet samt Bild och Funktion som är den samlade verksamheten inom radiologi, nuklearmedicin, medicinsk strålningsfysik, radiofarmaci och strålsäkerhet inom Karolinska Universitetssjukhuset.

Vi eftersträvar jämställdhet och jämlikhet på vår arbetsplats och ser gärna sökande med olika bakgrund och förutsättningar. Vi tar endast emot ansökningar via detta system. Ansök genom att klicka på knappen ”Sök tjänsten”. Ansökningar per brev eller e-post beaktas inte.
Vi undanber oss direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt säljare av ytterligare jobbannonser.