Kvalitetssäkrare (Quality Assurance, QA) till Funktionsområde Radiofarmaci

Vi erbjuder 
Bild och Funktion är en sjukhusövergripande funktion som ansvarar för vård, forskning och utbildning inom Radiologi, Medicinsk Strålningsfysik, Nuklearmedicin och Fysiologi vid Karolinska Universitetssjukhuset. Funktionen samlar alla sjukhusets resurser inom kompetensområdet i en organisation som omfattar drygt 900 medarbetare och indelas i nio funktionsområden i Huddinge och Solna.  
 
Funktionsområde (FO) Radiofarmaci inom Bild och Funktion har en omfattande produktion av radioaktivt märkta läkemedel för användning inom klinisk patientdiagnostik (PET och SPECT) och ett flertal forskningsområden. 
 
Inom FO Radiofarmaci erbjuder vi ett utvecklande och spännande arbete inom en verksamhet som befinner sig i en expansionsfas. Verksamheten arbetar just nu med att ta de nya lokalerna på Nya Karolinska Solna (NKS) i drift, och vår målsättning är att vara etablerade under vintern 2018/2019. På NKS finns ett av Europas största radiofarmacilaboratorier som ska tillgodose sjukvårdens framtida behov av radiofarmaka.  
 
Ta chansen att bli en del av en växande organisation med stimulerande och varierande arbetsuppgifter!  
 
Om tjänsten 
Arbetsuppgifter som QA hos oss på FO Radiofarmaci omfattar bland annat att upprätthålla verksamhetens kvalitetssystem, skriva och granska SOPar och annan kvalitetsrelaterad dokumentation, granska tillverkningsdokumentation och frisläppa produkter, medverka i produktutveckling och validering, avvikelsehantering och CAPA, planera och genomföra personalutbildningar, intern- och leverantörsinspektioner samt övervaka resultat för miljökontroller.  
 
Du kommer att höra till i enheten Kvalitet där det ingår personal som arbetar med kvalitetssäkring och kvalitetskontroll.  
 
Vi söker 
Du är en person med starkt fokus på att leverera högkvalitativt arbete, är uppmärksam på detaljer samt har hög beslutsfattningsförmåga. Du förväntas självständigt kunna planera och prioritera ditt dagliga arbete och samtidigt vara en lagspelare som trivs med att samarbeta med olika yrkeskategorier. Du ska ha god datorvana samt goda språkkunskaper i svenska och engelska. Behörighet som sakkunnig/Qualified Person enligt LVFS 2004:7 är ett krav.  
 
Vi ser det som en självklarhet att du delar våra värderingar Ansvar - Medmänsklighet - Helhetssyn och vår vision Patienten först - tillsammans skapar vi den bästa vården. 
 
Kvalifikationer 
Vi söker dig som har en farmaceutisk (apotekare eller receptarie) eller motsvarande naturvetenskaplig utbildning med tidigare erfarenhet av att arbeta inom GMP reglerad verksamhet. Då tillverkningen av våra läkemedel sker i aseptisk miljö ser vi gärna att du har tidigare erfarenhet från arbete eller studier som inkluderar mikrobiologi och/eller omgivningshygien.  
 
Erfarenhet av arbete inom följande områden är också meriterande: 
· aseptisk eller steril läkemedelstillverkning 
· validering av nya produkter, utrustning, lokaler och processer inom läkemedelsindustri 
· leverantörsinspektioner  
· kvalitetssäkring enligt GxP-föreskrifter 
· radiofarmakaberedning och tillverkning