Kvalitetssäkrare (Quality Assurance) till Funktionsområde Radiofarmaci

Vi erbjuder 
Bild och Funktion är en sjukhusövergripande funktion som ansvarar för vård, forskning och utbildning inom Radiologi, Medicinsk Strålningsfysik, Nuklearmedicin och Fysiologi vid Karolinska Universitetssjukhuset. Funktionen samlar alla sjukhusets resurser inom kompetensområdet i en organisation som omfattar drygt 900 medarbetare och indelas i nio funktionsområden i Huddinge och Solna.  
 
Funktionsområde (FO) Radiofarmaci inom Bild och Funktion har en omfattande produktion av radioaktivt märkta läkemedel för användning inom klinisk patientdiagnostik (PET och SPECT) och ett flertal forskningsområden. 
 
Inom FO Radiofarmaci erbjuder vi ett utvecklande och spännande arbete inom en verksamhet som befinner sig i en expansionsfas. Verksamheten arbetar just nu med att ta de nya lokalerna på Nya Karolinska Solna (NKS) i drift, inklusive utrustning för tillverkning och kvalitetskontroll. Vår målsättning är att vara etablerade under 2019. På NKS finns ett av Europas största och modernaste radiofarmacilaboratorier som ska tillgodose sjukvårdens framtida behov av radiofarmaka.  
 
Ta chansen att bli en del av en växande organisation med stimulerande och varierande arbetsuppgifter!  
 
Om tjänsten 
Som Quality Assurance (QA) inom en mindre verksamhet är arbetet varierande och du får möjlighet att arbeta och utvecklas i QA-rollen inom läkemedelstillverkningens alla områden. Arbetsuppgifter omfattar bland annat att upprätthålla verksamhetens kvalitetssystem, skriva och granska SOPar och annan kvalitetsrelaterad dokumentation, granska tillverkningsdokumentation och frisläppa produkter, medverka i produktutveckling och validering, avvikelsehantering och CAPA, planera och genomföra personalutbildningar, intern- och leverantörsinspektioner samt övervaka resultat för omgivningshygien.  
 
Du kommer att höra till i enheten Kvalitet där det ingår personal som arbetar med kvalitetssäkring och kvalitetskontroll.  
 
Vi söker 
Du är en utåtriktad och social person med stort engagemang som trivs med att arbeta i nära samarbete med andra. Du ska ha starkt fokus på att leverera högkvalitativt arbete, vara uppmärksam på detaljer samt ha hög beslutsfattningsförmåga. Du förväntas självständigt kunna planera och prioritera ditt dagliga arbete och samtidigt vara en lagspelare som trivs med att samarbeta med olika yrkeskategorier.  
 
Vi ser det som en självklarhet att du delar våra värderingar Ansvar - Medmänsklighet - Helhetssyn och vår vision Patienten först - tillsammans skapar vi den bästa vården. 
 
Kvalifikationer 
Vi söker dig som har en farmaceutisk (apotekare, receptarie) eller motsvarande naturvetenskaplig utbildning (kemist, ingenjör) med relevant inriktning och med tidigare erfarenhet av att arbeta med QA-frågor inom GMP reglerad verksamhet.  
 
Du ska ha god datorvana samt goda språkkunskaper i svenska och engelska. Behörighet som sakkunnig/Qualified Person enligt LVFS 2004:7 är meriterande. 
 
Erfarenhet av arbete inom följande områden är meriterande:  leverantörsinspektioner   aseptisk eller steril läkemedelstillverkning  validering av nya produkter, utrustning, lokaler och processer inom läkemedelsindustri  kvalitetssäkring enligt GxP-föreskrifter  radiofarmakaberedning och tillverkning  
Välkommen med din ansökan!  

För att din ansökan ska vara komplett ska den innehålla:  
1. Personligt brev  
2. CV
3. Övriga bilagor (samtliga bilagor ska bifogas i förekommande fall)  
- Yrkeslegitimation  
- Bevis om specialistkompetens  
- Bevis om medicine doktorsexamen  
- Bevis om docentur